隨著現代分析技術的發展，指紋圖譜技術是當今國際公認的控制中藥質量的質控模式。它能從原藥材的栽培、引種，中成藥生產工藝的規範與優化，到產品質量標準的制定提供全方位的質量保證。近年來國外對草藥產品的質量評價也在提倡指紋圖譜[1，2]，隨著各種分析技術的創新和提高以及計算機應用技術的不斷發展，世界各國對天然藥物的了解和研究在不斷深入，中藥指紋圖譜技術在國內外已成為壹種發展趨勢,其研究的方法和技術更趨成熟完善，成為國際公認的控制中藥和天然藥質量最有效的方法和手段。日本漢方藥在20世紀80年代就采用高效液相指紋圖譜控制質量[3]。歐***體也將指紋圖譜監控技術應用於植物藥質量控制，美國食品藥品管理局允許草藥保健品申報資料時提供色譜指紋圖。世界衛生組織在 1996 年草藥評價指導原則中也規定：如果草藥的活性成分不明，可以提供色譜指紋圖以證明產品質量的壹致性。在英國、印度、加拿大等國家在植物藥的研究中，也對指紋圖譜十分重視。在許多國家的藥典中，色譜指紋圖譜已成為主要的分離分析方法。而我國藥典的中藥部分，這壹分析技術還未占主導地位。在醫藥科技“十五”計劃中，重點提出解決中藥材質量規範化問題。2000年國家藥品監督管理局頒布了《中藥註射劑指紋圖譜研究的技術要求（暫行）》，要求中藥註射劑必須進行指紋圖譜的研究，並建立其相關的標準。規範了中藥指紋圖譜的研究，從而促進了國內近幾年來對指紋圖譜的研究熱潮。而國外許多研究機構對中藥指紋圖譜的研究主要為建立指紋圖譜與藥效的相關性研究，是以中藥理論和新藥開發研究體系為主的模式。我國對中藥指紋圖譜的研究尚處於初級階段，與發達國家相比有壹定差距。目前主要為使用各種方法建立中藥材及制劑的指紋圖譜，以及對相應信息進行數字化處理，使其能夠評價和控制中藥材及制劑的質量。