壹次性醫用口罩適用於覆蓋使用者的嘴、鼻和頜，用於在壹般醫療環境中佩戴，以阻擋從嘴和鼻腔中呼出或噴出的汙染物。口罩的細菌過濾效率應不低於95%。
醫用口罩主要分為防護等級最高的醫用防護口罩、手術室等有創操作環境中常用的醫用外科口罩和普通等級的壹次性醫用口罩。
醫用防護口罩對佩戴者面部有很好的貼合性，可以過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等汙染物，對非油性顆粒物的過濾效率可達95%以上。是常見的應對空氣傳播疾病的個人防護用品。
醫用外科口罩通常用於手術室和其他存在體液和血液飛濺風險的環境中。它們可以防止血液和體液穿過面罩汙染佩戴者。同時，對細菌的過濾效率在95%以上，但對顆粒物的過濾效率有限，且多為長方形設計，與面部的緊密度不如醫用防護口罩緊密。
普通醫用口罩有很多名字。名稱中沒有“防護”和“手術”字樣的醫用口罩，都是普通的醫用口罩。這種級別的口罩不需要血屏障或者密封性，所以只在普通醫療環境下使用。
《醫療器械經營監督管理辦法》第四條按照醫療器械的風險程度進行分類。
經營第壹類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械不需要備案管理，經營第三類醫療器械不需要許可管理。
第二十壹條從事第壹類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，提交符合本條例第二十條規定條件的證明材料。
第三十二條醫療器械經營企業應當建立並執行進貨檢查記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務和第三類醫療器械零售業務的企業應當建立銷售記錄制度。進貨檢驗記錄和銷售記錄信息應真實、準確、完整。
從事醫療器械批發業務的企業應當在其采購、儲存和銷售過程中滿足可追溯性要求。
進貨檢驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後兩年；沒有有效期的，不得少於五年。植入性醫療器械的檢驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。