壹、什麽是藥監局備案
中華人民***和國國家食品藥品監督管理總局是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構。二、藥監局備案是什麽
不同的產品其手續及需要填寫的表格也不同，建議登錄國家食品藥品監督管理總局官方網站(www.sfda.gov.cn)，在許可服務裏選擇相應的產品種類(化妝品/醫療器械等)，根據提示下載相應的表格，提交即可。 備案通過時間:普通類壹般在2到3個月左右取得批文，特殊類壹般在4到5個月左右取得批文。三、醫療器械備案與許可證的區別
(壹)備案與許可證的適應器械類別不同。 經營壹類、二類醫療器械需要醫療器械備案憑證，經營三類的醫療器械需要經營生產許可證。 (二)備案與許可證的管理機構不壹定相同。 境內第壹類醫療器械由設區的市級食品藥品監督管理部門予以備案。 境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準後發給醫療器械註冊證。 進口第壹類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局予以備案。 進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查，批準後發給醫療器械註冊證。 (三)二者依據的法律條例不同。 以上便是我為大家整理關於什麽是藥監局備案問題的詳細解答，對於我們在進行備案處理過程當中，可以根據實際表格以及壹些相關註意事項進行填寫，是需要等待半年左右。