早Ⅰ期實驗（之前被稱為0期實驗）
藥物的研究階段，用來描述在傳統的階段1試驗之前進行的 探索性試驗 ，以研究藥物如何或是否影響人體。它們涉及人類的藥物暴露非常有限， 並且沒有治療或診斷目標 （例如，篩選研究，微劑量研究）
Ⅰ期實驗
用於描述專註於藥物安全性的臨床試驗。他們通常是與 健康的誌願者 進行的，目的是確定藥物最常見和最嚴重的 不良事件 ，以及通常如何確定藥物如何被人體分解和排泄（ 藥物代謝動力學實驗 ）。這些試驗通常只涉及 少數參與者 。
Ⅱ期實驗
研究的壹個階段，用於描述臨床試驗，該試驗收集有關某種藥物是否在 患有特定疾病/疾病 （即該藥物的有效性）的人中起作用的初步數據。例如，可以將接受藥物的參與者 與接受不同治療的相似參與者進行比較 ，通常是非活性物質（稱為安慰劑）或不同藥物。 繼續評估安全性 ，並研究短期不良事件。
Ⅲ期實驗
研究的壹個階段，用於描述臨床試驗，該試驗通過研究 不同的人群和不同的劑量 以及將該藥物與其他藥物組合使用來收集有關該藥物 安全性和有效性的更多信息 。這些研究通常涉及 更多的參與者 。
Ⅳ期實驗
描述FDA批準將壹種 藥物投放市場後進行的臨床試驗的研究階段 。它們包括研究發起人要求或同意的上市後需求和承諾研究。這些試驗收集有關藥物 安全性，功效或最佳用法 的其他信息。