我國持有人直接報告不良反應監測系統的運行時間是2022年1月。
我國持有人直接報告不良反應監測系統的運行時間是2022年1月。持有人應當匯總年度情況，包括企業年度藥品不良反應監測體系運行情況、不良反應報告情況、風險識別與控制情況、上市後研究情況等信息。
持有人直接報告不良反應監測系統是指壹個機制，讓藥品或疫苗的持有人（如制藥公司）能夠直接向監管機構報告藥物或疫苗的不良反應情況。這種機制旨在提高對不良反應的監測和報告效率，並加強藥品和疫苗的安全監管。
具體的運行時間和細節可能因國家和地區而異。在中國國家藥品監督管理局（NMPA）負責監管藥品和疫苗的安全監測工作。根據我所了解的情況，我國的持有人直接報告不良反應監測系統於2022年1月開始運行。
持有人在不良事件監測中應履行的主要義務
1、監測和識別：持有人應建立和實施有效的監測機制，識別和記錄可能與藥品或疫苗使用相關的不良事件。這包括對來自臨床試驗、病人報告、醫療保健專業人士報告以及其他數據源的不良事件進行監測和評估。
2、提供信息：持有人應及時向監管機構提供關於不良事件的信息。這包括詳細描述不良事件的性質、嚴重程度、發生時間和地點，以及涉及的藥品或疫苗的相關信息。
3、分析和評估：持有人應對收集到的不良事件進行分析和評估，包括評估不良事件的嚴重程度、頻率和相關風險。持有人還應將不良事件與其他可用的數據進行比較和評估，以確定可能的安全問題或趨勢。
4、采取措施：根據監測和評估的結果，持有人應采取適當的措施來確保藥品或疫苗的安全性。這可能包括更新產品標簽、發出安全通告、修改使用指南或采取其他必要的措施，以減少不良事件的發生或風險。
5、報告和溝通：持有人應向監管機構及時報告不良事件，並與監管機構保持溝通。這可能包括定期提交不良事件報告和其他相關信息，與監管機構進行溝通和合作，提供所需的補充信息和數據。