1 藥品處方
丹參 三七 冰片
2 藥品性狀
本品為棕色的滴丸;氣香,味稍苦。
3 意事項
孕婦慎用。
4 含量測定
照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-IPR-B7試劑***庚烷磺酸鈉溶液***-水***3:2.5:97***為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丹參素峰計算應不低於1200。
對照品溶液的制備 取丹參素鈉對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.16mg***相當於丹參素0.14mg***的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理2小時,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜***0.45μm***濾過,取濾液,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5~10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含丹參以丹參素***C6H10O5***計,不得少於0.08mg。
5 功能主治
活血化瘀,理氣止痛。用於胸中憋悶,心絞痛。
6 用法用量
口服或舌下含服,壹次10丸,壹日3次,4周為壹個療程;或遵醫囑。
丹參滴丸藥品鑒別
***1*** 取本品15丸,研細,進行微量升華,所得白色升華物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。
***2***取本品40丸,加甲醇10ml,振搖10分鐘,於4℃放置24小時,使聚乙二醇析出完全,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取三七皁苷R1對照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法***附錄ⅥB***試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水***4:1:5***的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液***1→10***,在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
***3***取本品15丸,加甲醇3ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法***附錄ⅥB***試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸***25:10:4***為展開劑,展開,取出,晾幹,置氨蒸氣中薰後,置紫外光燈***365nm***下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
***4*** 取本品15丸,加少量水,攪拌使溶解後用水稀釋至100ml,搖勻,取2ml,加水至25ml,搖勻,照分光光度法測定,在283nm的波長處有最大吸收。