人免疫球蛋白說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。
藥品名稱
通用名：人免疫球蛋白
英文名：Human Immunoglobulin
漢語拼音：Ren Mianyiqiudanbai
成份
主要組成成份：人免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。 輔料：麥芽糖。
性狀 本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光。
適應證 主要用於預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合並使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
規格 10% 1.5ml（150mg/支）
用法用量
用法：只限於肌內註射，不得用於靜脈輸註。
用量：
1.預防麻疹：為預防發病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重註射0.05～0.15ml，5歲以下兒童註射1.5～3.0ml，6歲以上兒童最大註射量不超過6ml。壹次註射預防效果通常為2～4周。
2.預防傳染性肝炎：按每kg體重註射0.05～0.1ml或成人每次註射3ml，兒童每次註射1.5～3ml，壹次註射預防效果通常為壹個月左右。
不良反應 壹般無不良反應，少數人會出現註射部位紅腫、疼痛反應，無需特殊處理，可自行恢復。
禁忌
1.對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
註意事項
1.本品出現混濁，有搖不散的沈澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。
2.開瓶後應壹次註射完畢，不得分次使用。
3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。
兒童用藥 尚不明確。
老年用藥 尚不明確。
藥物相互作用 應單獨使用。
藥物過量 尚不明確。
藥理作用 註射免疫球蛋白是壹種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有壹定的作用。
藥代動力學 人免疫球蛋白的生物半衰期為16～24天。
貯藏 2～8℃避光保存和運輸。
包裝 包裝規格 每盒裝5支 包裝材料 安瓿
有效期 36個月
執行標準 《中華人民***和國藥典》2010年版三部
批準文號 國藥準字S19983003
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