臨床證實，米非司酮配伍米索前列醇是壹種安全、簡便、有效的終止早孕的方法。經國家藥監局批準：國內生產的抗早孕藥物米非司酮與配伍用藥米索前列醇是屬專用於終止49天內早期妊娠的藥物。因此，自1992年進入臨床應用以來，歷經十多年，經受了數千萬人次的臨床考驗，取得了92%以上的完全流產率，備受醫務人員和育齡婦女的歡迎。單純米非司酮或米索前列醇都不能達到有效終止早孕的目的，二者必須配伍使用。
可是多年來壹些醫院習慣使用進口“喜克饋”與米非司酮配伍使用，這種配伍用藥存在著壹定的安全隱患。這是因為進口“喜克饋”在我國藥監局審批備案為治療胃潰瘍的專用藥品，不是用於流產配伍的藥品。事實上喜克饋並未被批準用於誘導分娩和人工流產。針對我國臨床上擴大喜克潰適應證的現象，進口廠家美國希爾公司已經意識到壹些病例超出了“喜克饋”被批準適應癥範圍，為此美國FDA曾向中國推薦轉發了喜克饋生產廠家希爾公司的重要警告（詳見西爾公司聲明），“聲明喜克饋未被批準用於妊娠婦女誘導分娩和人工流產”，不會申請用於早孕的適應癥，“更無意研究和支持這些用法”。“並敦促喜克饋僅用於已經批準的適應癥”。由此對超出適應癥範圍的使用西爾公司不承擔法律責任。
聲明表示喜克饋只用於胃及十二指腸潰瘍的治療，對於在藥物流產中產生的不良反應概不負責。
2007年5月1日起實施的中華人民***和國衛生部令(第 53 號)《處方管理辦法》第四章第十四條處方的開具中規定:醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規範、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和註意事項等開具處方；第七章第五十七條的法律責任明確指出：醫師未按照本辦法規定開具藥品處方的，按照《執業醫師法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上壹年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書。藥物流產存在個體差異，完全流產率在92％左右，如果醫生使用進口喜克饋（無藥物流產適應癥）配伍米非司酮導致流產失敗，那麽由此引發的醫療糾紛將使醫生深陷不必要的法律訴訟之中，所以奉勸醫生朋友在救死扶傷的過程中要學會保護自己！
所以嚴格按照說明書使用藥物是對患者負責任的表現，也是醫生自我保護的法律依據。針對此次FDA的警告事件，筆者強調：我國已有經批準的合法用於抗早孕方面的配伍米非司酮專用的米索前列醇，其藥品說明書明確為專用於終止早孕作用，所以應指導醫院提倡合規合法用藥非常必要。進行藥物流產時壹定要選用具有合法適應證的“米索前列醇”，在國家藥監局批準的適應證中，25mg米非司酮和米索前列醇唯壹合法的使用範圍是終止49天內的早期妊娠。本文希望廣大醫務工作者辛勤工作之余更多的了解醫藥相關的政策法規，盡可能避免或減少不必要的醫患糾紛。
米索前列醇和喜克潰的用途比較
名稱
（國產）米索前列醇 （進口）喜克潰
包裝設計特點0.2mg/片 3片／盒
專門針對藥物流產患者設計 200ug/片
28片／盒 30片／盒 120片／盒
包裝較大，專門針對潰瘍患者長期應用設計
適應證
和米非司酮配伍，用於終止49天內的早期妊娠治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍
禁忌證
1.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者；2.有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質者；3帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者。
禁用於孕婦或打算懷孕的婦女，
不良反應
部分早孕婦女服藥後有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。極個別婦女可出現潮紅、發熱及手掌瘙癢，甚至過敏性休克。
胃腸系統：腹瀉、消化不良、脹氣、惡心和嘔吐。
女性生殖系統：絕經期前後婦女均有月經過多、經間期出血和陰道出血的報道。
其他不良反應：有皮疹報道。罕見頭暈的報道。
註意事項
必須與米非司酮配伍，嚴禁單獨使用
並未批準用於誘導分娩和人工流產
美國食品藥品管理局（FDA）
這是希爾（Searle）公司的函，請聯系該公司索要副本
關於：喜克潰 （米索前列醇）藥品警告
關於未批準陰道給藥或口服喜克潰用於妊娠婦女誘導分娩和人工流產
致醫療單位（健康保健提供者）：
本函提醒您註意，妊娠婦女用任何方法使用喜克潰都是不適當的，因為它可引起流產，喜克潰未被批準用於誘導分娩和人工流產。
喜克潰的適應癥是用於高危胃潰瘍並發癥病人預防NSAID（非甾體類抗炎藥，包括阿司匹林）所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，例如，用於年老體弱易並發胃潰瘍或有胃潰瘍病史的病人。
喜克潰對於子宮的作用是前列腺素E1（PGE1）的特性，喜克潰是穩定的、口服有效的、化學合成的類似物。希爾公司已經意識到壹些病例超出了喜克潰被批準的適應癥範圍，如喜克潰被用於軟化宮頸終止妊娠，或人工流產，而不顧喜克潰禁用於孕婦的特定禁忌證。
說明書指出了喜克潰用於孕婦的嚴重的不良反應事件，包括導致母嬰死亡、嚴重子宮刺激導致破裂或穿孔而必須進行子宮修補手術，或子宮切除，或輸卵管卵巢切除術、羊水栓塞、嚴重子宮大出血、胎盤殘留、休克、胎兒心動過緩和骨盆劇痛。
希爾公司還沒有研究涉及喜克潰用於軟化宮頸終止妊娠或用於流產，希爾公司更無意研究和支持這些用法。所以，希爾公司不能提供當喜克潰用於上述用途的完整的危險信息。另外對於母親和胎兒的知道和不知道的嚴重危險、喜克潰用於催產和宮頸成熟對於嬰兒的今後生長發育的影響還未確立。
希爾公司敦促喜克潰僅用於已經被批準的適應癥，請讀後附完整的喜克潰處方信息。
進壹步信息請撥打1-800-323-4204
米切爾 庫林 博士 醫學部主任 美國