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求達菲的英文和它的壹些資料

達菲 奧司他韋(Oseltamivir)於1999年在瑞士上市,2001年10月在我國上市,其化學名稱為(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3(1-乙基丙氧基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯,化學物質登記號CASRN為196618-13-0。奧司他韋口服後經肝臟和腸道酯酶迅速催化轉化為其活性代謝物奧司他韋羧酸,奧司他韋羧酸的構型與神經氨酸的過渡態相似,能夠競爭性地與流感病毒神經氨酸酶(NA,neu-raminidase,也有稱作神經氨酸苷酶)的活動位點結合,因而是壹種強效的高選擇性的流感病毒NA抑制劑(NAIs),它主要通過幹擾病毒從被感染的宿主細胞中釋放,從而減少甲型或乙型流感病毒的傳播。

目前市場上銷售的達菲為羅氏制藥獨家生產的抗流感藥物,其通用名稱為磷酸奧司他韋(Oseltamivirphosphate),也就是前面所說的奧司他韋的磷酸鹽,化學物質登記號CASRN為204255-11-8。達菲於1999年被美國FDA批準上市,在中國已於2004年7月上市。從藥物經濟學的角度來看,盡管使用達菲的藥品費用並不算低,每天服用兩次,每次75mg,藥品零售價相當於每天60元,5天壹個療程相當於300元左右。但是由於達菲是壹種非常有效的流感治療用藥,並且可以大大減少並發癥(主要是氣管與支氣管炎、肺炎、咽炎等)的發生和抗生素的使用,因而是目前治療流感的最常用藥物之壹,也是公認的抗禽流感、豬流感(A/H1N1病毒最有效的藥物之壹。

日本衛生部門對抗流感藥物“達菲”可能產生的副作用展開調查。2007年,2月26日午夜,壹名14歲男孩在服用“達菲”後從仙臺市壹座公寓樓的11層跳下身亡,這是日本在過去17個月裏發生的第18起與這種暢銷藥物有關的青少年死亡事件。在這起最新死亡案件中,這名男孩的醫生讓其連續服用“達菲”5天。26日,這名男孩服用了2片“達菲”。當晚,在其醒來後,他告訴其母親他要去洗手間,然後,他卻拉開正門走了出去。他母親感覺有些不對勁,並跟了過去。當她看到他正在爬上壹個1.3米高的欄桿時,她大聲呼叫。警方說,這名男孩沒有做出任何回應就壹頭跳了下去。警方表示,他們不認為這名男孩是想自殺。

兩周前,壹名14歲少女在服用達菲之後,從愛知縣蒲郡市壹座公寓樓跳下死亡。目前,日本厚生勞動省已要求進口“達菲”的廠家收集服用過這種抗流感藥病人的健康情況。在這起事件發生後,日本厚生勞動大臣柳澤伯夫呼籲大眾保持冷靜。他說:“我們需要確鑿的證據。”厚生勞動省稱,醫藥公司報告說,截止到去年11月,已有54名服用“達菲”的人在日本死亡。

美國食品和藥品管理局(FDA)去年11月曾警告說,“達菲”可能會在患者,特別是兒童中引起精神錯亂和幻覺等嚴重的副作用,甚至造成死亡。該局提議對美國境內的“達菲”的說明書進行修改,並建議醫生和父母們仔細閱讀說明書,對服藥後的患者也要進行密切觀察。

但生產該藥的瑞士羅氏制藥公司說,因“達菲”副作用而導致的死亡率並不高於流感受害者的死亡率。

"達菲"的原料問題

全球H5N1亞型高致病性禽流感疫情的發展,使中國政府和企業都在分別加緊進行抗禽流感藥物的儲備和生產。瑞士羅氏公司生產的達菲在全球多個國家抗禽流感藥物儲備中搶到先機,成為世界衛生組織推薦的抗禽流感最有效的預治藥物,中國內地計劃中的禽流感藥物儲備中,達菲也是主要藥品之壹。

達菲的主要原料——莽草酸,90%來自中國內地。羅氏聲稱放寬生產許可,中國內地企業積極要求和羅氏合作,進行本土化生產達菲或研究生產類達菲的熱鬧聲中。 然而,西安第壹家生產莽草酸的企業——陜西惠科植物開發有限公司已經停止生產莽草酸,原因很簡單:買不到可以提取莽草酸的原料——八角。此外,西安泰華天然生物制藥有限公司、西安天壹生物有限公司、西安富捷藥業有限公司等提煉企業的莽草酸生產線也都停止運轉。

達菲被認為是迄今為止對禽流感最有療效的藥物後,全球對達菲的市場需求膨脹,達菲的主要原料莽草酸壹下子成了搶手貨,價格上漲幾倍。據了解,由於莽草酸以往主要用於腫瘤、消炎等藥品,市場需求不大,從事莽草酸提煉的企業也屈指可數,主要集中在西安,公司規模壹般不大,而且,莽草酸幾乎在每家公司的產品結構中都算次產品,不處於主導地位。最近流行的H1N1甲型流感(豬流感),感染早期用達菲(Oseltamivir)有效。

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