說明：濃氯化鈉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註［2001］586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
濃氯化鈉註射液
通用名：濃氯化鈉註射液
商品名：
英文名：Concentrated Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Nong Luhuana Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱：氯化鈉
其結構式為：NaCl
分子式：NaCl
分子量：58.44
性狀
本品為無色的澄明液體；味鹹。
藥理毒理
氯化鈉是壹種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎臟進行調節，維持體液容量和滲透壓的穩定。
藥代動力學
氯化鈉靜脈註射後直接進入血液循環，在體內廣泛分布，但主要存在於細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過，並部分被腎遠曲小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。
適應癥
各種原因所致的水中毒及嚴重的低鈉血癥。本品能迅速提高細胞外液的滲透壓，從而使細胞內液的水份移向細胞外。在增加細胞外液容量的同時，可提高細胞內液的滲透壓。
用法用量
嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。壹般認為，當血鈉低於120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不得超過每小時1.5mmol/L。
當血鈉低於120mmol/L或出現中樞神經系統癥狀時，可給予3％～5％氯化鈉註射液緩慢滴註。壹般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol)[142實際血鈉濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖註射液或10％氯化鈉註射液。
不良反應
（1）輸液過多、過快，可致水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難。
（2） 不適當地給予高滲氯化鈉可致高鈉血癥，甚至出現急性左心衰竭。
禁忌癥
下列情況慎用或禁用：① 水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；② 急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③ 高血壓、低血鉀癥；④高滲或等滲性失水。
註意事項
根據臨床需要檢查，血清中鈉、鉀、氯濃度；血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠高血壓綜合征禁用。
兒童用藥
補液量和速度應嚴格控制。
老年患者用藥
補液量和速度應嚴格控制。
藥物相互作用
無特殊發現。
藥物過量
可致高鈉血癥和低鉀血癥，並能引起碳酸氫鹽丟失。
規格
10ml：1g
有效期
貯藏
密閉保存。
批準文號
生產企業
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