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跪求藥店質量管理文件怎麽寫啊,還是制作體系文件啊,我是申請藥品經營許可需要提交材料有這麽壹項

壹、管理職責

1、藥學科主任職責

2、藥房主任職責

3、藥庫主任職責

4、臨床藥學室主任職責

5、藥庫保管員職責

6、藥庫會計職責

7、采購人員職責

8、藥庫工人職責

9、配方人員職責

10、核對人員職責

11、藥物咨詢窗口人員職責

12、藥房值班人員職責

13、臨床藥師職責

14、科文檔管理人員職責

15、科核算人員職責

16、藥學科質量負責人職責

17、藥學科質量管理員職責

二、質量管理制度

1、藥學科質量管理制度

2、首營藥品(材料)首營企業審核管理制度

3、藥品(材料)購進與驗收管理制度

4、藥品(材料)儲存、陳列與養護管理制度

5、壹次性無菌醫療器械購進、驗收管理制度

6、壹次性無菌醫療器械儲存、陳列與養護管理制度

7、特殊藥品管理制度

8、中藥飲片購進與驗收管理制度

9、中藥飲片儲存、陳列與養護管理制度

10、處方調配管理制度

11、拆零藥品管理制度

12、藥品質量問題處理和報告制度

13、藥品不良反應報告制度

14、質量信息管理制度

15、藥品質量證明文件收集、管理制度

16、近效期藥品管理制度

17、不合格品管理制度

18、環境與個人衛生管理制度

19、藥學科學習、培訓管理制度

20、藥學服務質量管理制度

21、儀器、設備管理制度

22、質量管理制度執行情況檢查考核制度

23、藥品會計、微機管理制度

24、進口藥品管理制度

三、程序性文件

1、藥品(材料)采購程序

2、藥品(材料)驗收程序

3、藥品(材料)儲存、養護程序

4、不合格(或有問題)藥品(材料)處理程序

5、首營藥品審批程序

6、臨時用藥(材料)采購和使用程序

7、處方調配程序

8、處方復核程序

9、湯劑制備程序

10、藥房領藥程序

11、藥庫發貨程序

四、記錄文件

1、近效期藥品月報表

2、藥品(材料)驗收記錄

3、合同履行情況審核記錄

4、不合格品處理記錄

5、業務培訓記錄

6、庫房溫濕度記錄

7、藥品(器材)養護記錄

8、臨床要貨和缺貨記錄

9、服務投訴與處理記錄

10、臨床走訪記錄

11、藥品質量問題處理記錄

12、藥品不良反應登記表

13、病區藥櫃檢查記錄

14、特殊藥品管理檢查記錄

15、藥品破損記錄

16、藥事管理委員會會議記錄

17、藥學科會議記錄

18、二級科室會議記錄

19、處方檢查記錄

20、藥品交班記錄

21、中藥飲片稱重誤差檢查記錄

22、質量管理制度執行情況檢查與考核記錄

23、首營藥品申請表

24、臨床臨時用藥申請表

五、行政管理制度(上墻部分

1、藥事管理委員會工作制度

2、藥學科工作制度

3、藥房工作制度

4、中藥房工作制度

5、臨床藥學室工作制度

6、藥庫管理制度

7、中藥庫管理制度

8、急診藥房值班工作制度

9、處方制度

10、藥品入庫工作制度

11、藥品保管工作制度

12、藥品發放工作制度

13、藥品統計工作制度

14、藥品盈虧、報廢處理制度

15、藥庫安全制度

六、規 範

1、藥學服務規範2、十個不準

3、十個必須

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