項目類型:定調價成本審核
審核內容:
1、申報品種是否列入政府定價目錄;
2、申報品種政府尚未下達統壹價格或已制定的價格偏低;
3、申報企業是否具備相應資質;
4、申報品種成本資料是否真實、準確;
法律依據:
1、《中華人民***和國價格法》;
2、《藥品政府定價辦法》
3、《江蘇省政府定價目錄》
需提供的資料:
1、定調價申請報告;
包括以下內容:壹是申請定調價藥品的名稱(飲片指國家中藥飲片泡制規範中的規範名稱);二是規格;三是生產企業的基本情況;四是定調價理由;五是要求申報的價格水平建議。
2、附屬資料
(1)中藥飲片定調價:申請定調價飲片的有效進貨憑證。
(2)中藥顆粒劑。
壹是地產中藥顆粒劑生產企業
①藥品生產許可證、合格證及營業執照和批準生產文件、藥品使用說明書及企業上年度利潤報表的復印件;
②取得GMP資格的證明;
③申請定調價藥品的成本資料。
④申請定調價的藥品與國內市場同種(類)藥品的質量、臨床療效、安全性和價格水平等方面的比較材料。
二是常州市行政轄區外的生產企業。當地政府價格主管部門正式核定價格標準的有效文件;
辦事程序:
1、常州市物價局工農產品價格處受理企業定調價申請並對提供資料進行初審;
2、常州市物價局工農產品價格處對企業提供的成本資料進行現場審核;
3、常州市物價局工農產品價格處根據審核情況及調定價理由作出批復。
受理時間:工作日
承諾時限:8個工作日
收費標準:不收費
附件:
1.國產藥品價格申報表
2.被調查企業基本情況表
3.被調查藥品基本情況表
4.藥品主要原料及材料成本構成情況調查表
5.藥品主要包裝材料成本構成情況調查表
6.被調查藥品燃料動力成本情況調查表
7.被調查藥品人工工資成本情況調查表
8.被調查藥品制造費用成本情況調查表
9.期間費用調查表