說明：硫酸鎂註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監註函[2002]79號《關於公布第三批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：硫酸鎂註射液
商品名：
英文名：Magnesium Sulfate Injection
漢語拼音：Liusuanmei Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱：本品的主要成分為硫酸鎂，其化學名稱為硫酸鎂。
分子式：MgSO4. 7H2O
分子量：246.5
性狀
本品為無色透明液體。。
藥理
1.藥效學
鎂離子可抑制中樞神經的活動，抑制運動神經肌肉接頭乙酰膽堿的釋放，阻斷神經肌肉聯接處的傳導，降低或解除肌肉收縮作用，同時對血管平滑肌有舒張作用，使痙孿的外周血管擴張，降低血壓，因而對子癇有預防和治療作用，對子宮平滑肌收縮也有抑制作用，可用於治療早產。
2.藥動學
肌內註射後20分鐘起效，靜脈註射幾乎立即起作用。作用持續30分鐘，治療先兆子癇和子癇且有效血鎂濃度為2～3.5mmol/L，治療早產的有效血鎂濃度為2.1～2.9mmol/L,個體差異較大。肌註和靜脈註射，藥物均由腎臟排出，排出的速度與血鎂濃度和腎小球濾過率相關。
適應癥
可作為抗驚厥藥。常用於妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用於治療早產。
用法用量
1、治療中重度妊娠高血壓征、先兆子癇和子癇
首次劑量為2.5～4g，用25%葡萄糖註射液20ml稀釋後，5分鐘內緩慢靜脈註射，以後每小時1～2g靜脈滴註維持。24小時總量為30g，根據膝腱反射、呼吸次數和尿量監測。
2.治療早產與治療妊娠高血壓
用藥劑量和方法相似，首次負荷量為4g；用25%葡萄溏註射液20ml稀釋後5分鐘內緩慢靜脈註射，以後用25%硫酸鎂註射液60ml，加於5%葡萄溏註射液1000ml中靜脈滴註，速度為每小時2g，直到宮縮停止後2小時，以後口服β腎上腺受體激動藥維持。
不良反應
（1）靜脈註射硫酸鎂常引起潮縶、出汗、口幹等癥狀，快速靜脈註射時可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，個別出現眼球震顫，減慢註射速度癥狀可消失。
（2）腎功能不全，用藥劑量大，可發生血鎂積聚，血鎂濃度達5mmoi/L時，可出現肌肉興奮性受抑制，感覺反應遲鈍，膝腱反射消失，呼吸開始受抑制，血鎂濃度達6mmol/L時可發生呼吸停止和心律失常，心臟傳導阻滯，濃度進壹步升高，可使心跳停止。
（3）連續使用硫酸鎂可引起便秘，部分病人可出現麻痹性腸梗阻，停藥後好轉。
（4）極少數血鈣降低，再現低鈣血癥。
（5）鎂離子可自由透過胎盤，造成新生兒高血鎂癥，表現為肌張力低，吸吮力差，不活躍，哭聲不響亮等，少數有呼吸抑制現象。
（6）少數孕婦出現肺水腫。
禁忌癥
註意事項
1、應用硫酸鎂註射液前須查腎功能，如腎功能不全應慎用，用藥量應減少，
2、有心肌損害、心臟傳導阻滯時應慎用或不用。
3、每次用藥前和用藥過程中，定時做膝腱 反射檢查，測定呼吸次數，觀察排尿量，抽血查血鎂濃度職出現膝腱反射明顯減弱或消失，或呼吸次數每分鐘少於14～16次，每小時尿量少於25～30ml或24小時少於600ml，應及時停藥。
4、用藥過程中突然出現胸悶、胸痛、呼吸急促，應及時聽診，必要時胸部X線攝片，以便及早發現肺水腫。
5、如出現急性鎂中毒現象，可用鈣劑靜註解救，常用的為10%葡萄溏酸鈣註射液10ml緩慢註射。
6、保胎治療時，不宜與腎上腺素β受體激動藥，如利托君（ritodrine）同時使用，否則容易引起心血管的不良反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用其導瀉，哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
肌註或靜脈用藥：
每次0.1～0.15g/kg，用於抗驚厥。用時以5～10%葡萄糖註射液將本品稀釋成1%溶液，靜脈滴或稀釋成5%溶液，緩慢靜註。25%溶液可作深層肌註。壹般兒科僅用肌註或靜脈用藥，安全。
老年患者用藥
老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。
藥物相互作用
與硫酸鎂配伍禁忌的藥物有硫酸多粘菌素B、硫酸鏈黴素、葡萄溏酸鈣、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸普魯卡因、四環素、青黴素和萘夫西林（乙氧萘青黴素）。
藥物過量
藥物過量，急性鎂中毒時可引起呼吸抑制，可很快達到致死的呼吸麻痹，此時應即刻停藥，進行人工呼吸，並緩慢註射鈣劑解救。
規格
（1）10ml：1g
（2）10ml：2.5g
有效期
2年。
貯藏
密閉陰涼處保存。
批準文號
生產企業
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