說明:苯丙酸諾龍註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:苯丙酸諾龍註射液
曾用名:
商品名:
英文名:Nandrolone Phenylpropionate Injection
漢語拼音:Benbinɡsuɑn Nuolonɡ Zhusheye
本品主要成份為:苯丙酸諾龍。其化學名稱為:17b羥基雄甾4烯3酮3苯丙酸酯。
結構式:
分子式:C27H34O3
分子量:406.57
性狀
本品為淡黃色的澄明油狀液體。
藥理毒理
本品為蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白質,又能抑制氨基酸分解生成尿素,糾正負氮平衡。同化作用較甲基睪酮強大而持久,雄激素作用較弱。可使鈣、磷、鉀、硫和肌酸蓄積,促進骨骼肌發育,軀體骨骼生長,體重增加。
藥代動力學
本品肌註100mg後,1~2天血藥濃度達峰值,作用可維持1~2周。
適應癥
①女性晚期乳腺癌姑息性治療;②伴有蛋白分解的消耗性疾病的治療。
用法用量
深部肌內註射:成人常用量 ①女性轉移性乳腺癌姑息性治療:每周25~100mg,肌內註射。壹般須持續至12周,如有必要,治療結束4周後,可進行第二個療程;②蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病,如嚴重燒傷、慢性腹瀉、大手術後等。每周25~50mg,肌內註射,同時須攝入充足的熱量和蛋白質。
不良反應
①本品有輕微男性化作用,婦女使用後,可能會長胡須,粉刺增多,多毛癥,聲音變粗, *** 肥大、閉經或月經紊亂等反應;②男性:長期使用可能會有痤瘡、 *** 減少、 *** 減少;③肝臟:GOP、GTP上升、黃疸;④消化系統:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉;⑤電解質:水鈉瀦留;⑥皮膚:皮疹、顏面潮紅。
禁忌
高血壓、孕婦及前列腺癌患者禁用。
註意事項
心臟、肝、腎患者、癌骨轉移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳婦女禁用。
兒童用藥
兒童長期應用,可嚴重影響生長、可致早熟,應慎用。
老年患者用藥
易引起水鈉瀦留,高血鉀癥,應慎用。
藥物相互作用
①可增強抗凝血藥香豆素、華法林等的抗凝作用;②與皮質激素合用,可使血糖升高。
規格
(1)1ml:10mg (2)1ml:25mg
貯藏
遮光,密閉保存。
有效期
批準文號
生產企業
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