百科名片
英文名稱： Eszopiclone Tablets
是否處方藥： 處方藥
劑型： 片劑
藥品類型： 化學藥品
規格： 3mg
失眠,精神科
本品應個體化給藥，成年人推薦起始劑量為入睡前2mg，由於3mg可以更有效的延長睡眠時間，可根據臨床需要起始劑量為或增加到3mg。 主訴入睡困難的老年患者推薦起始劑量為睡前1mg，必要時可增加到2mg，睡眠維持障礙的老年患者推薦劑量為入睡前2mg（見註意事項）。 如高脂肪飲食後立刻服用右佐匹克隆有可能會引起藥物吸收緩慢，導致右佐匹克隆對睡眠潛伏期的作用降低（見藥代動力學）。 特殊人群：嚴重肝臟損患者應慎重使用本品，初始劑量為1mg。 合用CYP抑制劑：與CYP3A4強抑制劑合用，本品初始劑量不應大於1mg，必要時可增加至2mg。
根據國外臨床試驗的報道： 右佐匹克隆上市前研究中，大約有400名正常受試者參加了臨床藥理/藥代動力學研究，大約1500名患者參加了安慰劑對照的臨床有效性研究（相當於大約263個患者暴露年）。上市前研究中右佐匹克隆治療的條件及療程差異較大．包括開放試驗和雙盲試驗，住院病人和門診病人，長期和短期試驗，不良反應是通過收集不良事件，評估體格檢查、生命體征、體重、實驗室檢測，ECG等結果來進行評價的。 通過問診和臨床研究者使用自己選擇的專業術語記錄不良事件。下面的表格中使用COSTART術語分類報道不良反應。 安慰劑對照的試驗中觀察到的不良反應 導致停藥的不良事件 對老年人進行的安慰劑平行對照試驗中，208名使用安慰劑患者中有3.8%，215名服用2mg右佐匹克隆患者中有2.3%，72名服用1mg右佐匹克隆的患者中有1.4%均由於不良事件停止治療。在對成年人的6周平行組對照研究中，3mg右佐匹克隆沒有壹例因為不良事件停止治療。在對成人失眠患者的6個月長期研究中，195例服用安慰劑患者中有7.2%，593例服用3mg右佐匹克隆患者中有12.8%由於不良事件停止試驗。而非發生不良事件原因退出試驗的發生率高於2%。 對照試驗中發生率大於2%的不良事件 表1顯示壹項為期44天的Ⅲ期安慰劑對照的臨床試驗中，成年患者服用2mg或3mg右佐匹克隆，與治療相關的不良事件的發生率。本表中僅包括與安慰劑組相比，2mg或3mg右佐匹克隆組大於2%的不良事件， 表1：成年患者服用右佐匹克隆***6周的安慰劑對照的臨床試驗中與治療相關的不良事件的發生率 註：與安慰劑組相當或發生率小於安慰劑組的不良事件包括異常夢境、意外創傷，胃痛、腹瀉、流感、肌痛、疼痛、喉痛、鼻炎， 表1可見成年患者與劑量相關的不良事件包括病毒感染、口幹、眩暈、幻覺、感染、皮疹，味覺異常，其中味覺異常的劑量相關性最明顯。 表2顯示老年患者（年齡65-86歲）服用1mg或2mg右佐匹克隆14天的聯合Ⅲ期安慰劑對照的臨床試驗中，與治療相關的不良事件的發生率，表中僅包括與安慰劑組相比，1mg或2mg右佐匹克隆組不良事件大於2%的事件。 表2老年患者（年齡65-80歲）服用右佐匹克隆2周的安慰劑對照的臨床試驗中與治療相關的不良事件的發生率 註：與安慰劑組相當或發生率小於安慰劑組的不良事件包括腹痛、衰弱、惡心、紅疹、嗜睡。 表2可見老年患者中與劑量相關的副反應包括：疼痛、口幹、味覺異常，其中味覺異常與劑量相關性最為明顯。 由於臨床試驗中患者特征及其他因素的不同，這些數據不能用來預測正常醫療實踐中不良事件的發生率。同樣，由於治療藥物、使用方法與臨床評價者的不同，本試驗中所引用的數據與其他臨床試驗的數據是不可比的。但是這些數字可以為臨床醫生提供壹些參考。
對本品及其成份過敏者，失代償的呼吸功能不全患者，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。
特別註意 由於睡眠障礙可能是生理和/或心理紊亂的表現，僅有在仔細對患者進行評價後方采取對癥治療。7-10天治療後若失眠仍然出現則表明存在原發性心理和/或醫學疾病。失眠的惡化或出現新的想法及行為的異常都有可能是束被認知的心理或生理障礙的結果。鎮靜/催眠藥物，包括右佐匹克隆治療期間有可能出現上述情況。由於右佐匹克隆的壹些副反應是劑量相關的，使用最低有效劑量是非常重要的，尤其對老年患者。 有報道，服用鎮靜/催眠藥物會產生壹系列的異常想法和行為改變。有壹些變化類似於酒精及其他中樞神經系統抑制劑的作用，例如進攻性及與性格不符的外向。其他有報道的行為變化包括行為奇怪、激動、幻覺和失去人格，不可預見的有可能出現健忘和其他神經精神的癥狀。抑郁的患者服用鎮靜/催眠藥物有抑郁加重、包括出現自殺想法的報道。 根難確定上述的異常行為是否是藥物引起的、自發的或心理或生理紊亂的結果。然而，任何新的行為體征或癥狀的出現均應仔細評價。 使用鎮靜/催眠藥物荊量快速下降或突然停藥時，有可能與其他CNS抑制劑出現類似的戒斷體征或癥狀。 與其他催眠藥物壹樣，右佐匹克隆有中樞抑制作用。由於快速起效，右佐匹克隆應僅在上床準備睡覺前服用或已經上床但睡眠困難時服用。在服用該藥物後及第二天，患者應小心從事包括需要完全警覺或行為協調等危險性的工作（例如，操作儀器或開車）。與其他催眠藥物壹樣，右佐匹克隆與其他精神科藥物、抗驚厥藥物、抗組胺藥物、乙醇和其它產生CNS抑制作用的藥物合用可能產生額外的CNS抑制作用。右佐匹克隆不可與酒精同服。由於可能產生的相加作用，右佐匹克隆與其他CNS抑制劑舍用應進行劑量的調整。 服藥時間 右佐匹克隆應在臨睡前服用。服用鎮靜/催眠藥物有可能產生短期記憶損傷、幻覺、協調障礙、眩暈和頭暈眼花。 老年和/或虛弱患者使用 老年患者和/或虛弱患者使用鎮靜/催眠藥物應考慮到重復使用或對藥物敏感引起的運動損傷和/或認知能力損傷。對於此類患者推薦起始劑量為1mg。 伴有其他疾病的患者 對伴有其他疾病的患者服用右佐匹克隆的臨床經驗有限。有可能對代謝或血液動力學造成影響的疾病服用右佐匹克隆應註意。 對健康誌願者進行的壹項臨床研究中，服用推薦劑量2倍（7mg）的右佐匹克隆不產生呼吸-抑制作用。但是若患有呼吸障礙疾病的患者使用右佐匹克隆，建議引起註意。 患有嚴重肝損傷患者由於系統暴露量為正常肝功能患者的2倍，服用右佐匹克隆劑量應降低到1mg。對於輕微或中度肝功能損傷患者沒必要進行劑量調整．由於小於10%的右佐匹克隆通過尿液以原形藥物代謝，腎功能損傷患者沒必要進行劑量調整。當與CYP3A4強抑制劑，如酮康唑合用時，應降低右佐匹克隆的劑量。右佐匹克隆與有CNS抑制作用的藥物合用時也建議減小劑量。 抑郁患者使用 顯示抑郁癥狀的患者應小心服用鎮靜/催眠藥物。對於此類患者有可能出現自殺傾向，有可能需要保護。這類患者常見故意過量服用藥物，因此，每次處方量應盡可能的最低。
右佐匹克隆是壹種非苯二氮卓類催眠藥，右佐匹克隆催眠作用的確切機制尚不清楚，但認為是作用於與苯二氨卓受體偶聯的GABA受體復合物引起的。