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互聯網藥品信息服務許可證辦理需要哪些資料

摘要:開網上藥店並不簡單,需要經過壹系列手續。首先,申請開辦網上藥店的企業必須是連鎖企業,通過GSP認證,有實體連鎖藥房;具備條件後填寫國家藥監局統壹制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》,提交營業執照復印件、儀器設備匯總表等相關資料久具備了開辦條件。另外,網上藥店必須具備互聯網藥品信息服務許可證,辦理需要提供網站域名註冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明等資料。下面來看詳細知識介紹。開辦網上藥店需要哪些手續

申請從事互聯網藥品交易服務的企業,應當填寫國家食品藥品監督管理局統壹制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》,向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,並提交以下材料:

1、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件。

2、業務發展計劃及相關技術方案。

3、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施。

4、營業執照復印件。

5、保障網絡和交易安全的管理制度及措施。

6、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷。

7、儀器設備匯總表。

8、擬開展的基本業務流程說明及相關材料。

9、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。

互聯網藥品信息服務許可證辦理需要哪些資料

1、互聯網藥品信息服務許可證辦理條件

(1)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織。

(2)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度並且有公司網站。

(3)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

2、互聯網藥品信息服務許可證辦理需要的資料

(1)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)。

(2)網站域名註冊的相關證書或者證明文件。

(3)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

(4)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

(5)食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

(6)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

(7)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

(8)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

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