辦理國家總局健字號審批流程
材料受理
(1)申請材料齊全、符合法定形式要求的,受理機構應當予以受理,
並向註冊申請人出具加蓋國家食品藥品監督管理總局行政許可受理專用章和註明日期的《受理通知書》。
(2)國產保健食品新產品、延續註冊、變更註冊、轉讓技術、證書補發註冊申請的受理編號分別為:國食健申G+4位年代號+4位順序號、國食健續G+4位年代號+4位順序號、國食健更G+4位年代號+4位順序號、國食健轉G+4位年代號+4位順序號、國食健補G+4位年代號+4位順序號。
(3)進口保健食品新產品、延續註冊、變更註冊、轉讓技術、證書補發註冊申請的受理編號分別為:國食健申J+4位年代號+4位順序號、國食健續J+4位年代號+4位順序號、國食健更J+4位年代號+4位順序號、國食健轉J+4位年代號+4位順序號、國食健補J+4位年代號+4位順序號。
材料移交
(1)受理機構受理申請材料後,應在3個工作日內將申請材料壹並送交國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心(以下簡稱審評中心)。
(2)審評中心應在移交當日核實並填寫《保健食品註冊申請材料移交單》,簽收申請材料。
保健功能審查組功能專家審評職責
(1)對產品的保健功能評價試驗材料、人群食用評價材料、保健功能論證報告等相關內容進行審評;
(2)對標簽說明書樣稿擬定的適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等進行審評;
(3)保健功能動物試驗使用非定型樣品,人群食用評價試驗使用與保健功能動物試驗、安全性評價試驗不同批次樣品的,對樣品的試制現場核查提出建議。
辦理國家總局健字號審批流程
保健食品的管理,規範申報與審評工作,確保益生菌類保健食品的安全性、保健功能及質量可控性,根據《中華人民***和國食品安全法》《保健食品註冊與備案管理辦法》,制定本規定。
擴展資料
上面是藍冒保健食品,衛食健字格式有兩種
壹種是國產的保健品批號,格式是:衛食健字(年號)第××××號。
壹種是進口的保健品批號,格式是:衛食健進字(年號)第××××號。
保健品外包裝必須註明以下信息:產品名稱,保健功能,功效成分/標誌性成分含量,主要原料,適宜人群,不適宜人群,食用方法和食用量,產品規格和保質期。
衛食健字和國食健字是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號,衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批準號,自2004年國家成立了食品藥品管理監督局後,衛食健字號壹律要重新審批轉為國食品健字號。
衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》,批準文號為“衛食健字( )第號。”獲得批準證書的保健食品準許使用衛生部規定的保健食品標誌。
百度百科-衛食健字