如:灌裝區、膠塞桶、開安瓿瓶、開青黴素瓶和無菌組裝或連接操作區。層流控制臺(罩)通常用於維持該區域的環境狀態。層流系統必須在其工作區域均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數據證明層流的狀態，應該驗證。在封閉的隔離操作器或手套箱中可以使用單向流動或較低的風速。
B級:指A級區域所在的背景區域，用於無菌制劑、灌裝等高風險操作。
C、D級:指無菌藥品生產過程中重要性較低的潔凈操作區。
A、B相當於100級潔凈區，A背景更高，要求更嚴。C級相當於10000個潔凈區，D級相當於100000個潔凈區。
法律依據:無菌醫療器械實施細則(試行)。
第十二條生產企業應當確定避免產品生產汙染的工藝，並在相應等級的潔凈室(區)內生產。不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)的靜壓差應大於5 Pa，潔凈室(區)與室外大氣壓的靜壓差應大於10 Pa，並應有指示壓差的裝置。同壹級別潔凈室之間的壓差梯度應合理。無菌植入性醫療器械生產企業的工作環境應當以不影響產品質量為原則進行設置。
第十三條潔凈室(區)應當根據醫療器械的生產工藝和所需的空氣潔凈度等級合理布局。同壹潔凈室(區)內或相鄰潔凈室(區)之間的生產作業不得相互交叉。
潔凈室(區)的溫度和相對濕度應適應產品生產工藝的要求。除非另有規定，溫度應控制在18-28，相對濕度控制在45%-65%。
第十四條生產車間應當配備防塵設施，防止昆蟲和其他動物進入。潔凈室(區)的門、窗和安全門應密封。潔凈室(區)的內表面應易於清潔，並能經受清洗和消毒。
第十五條潔凈室(區)中使用的壓縮空氣和其他工藝氣體應當經過凈化處理。應驗證和控制與產品表面直接接觸的氣體的影響程度，以滿足所生產產品的要求。
第十六條生產企業應當制定潔凈室(區)衛生管理文件，按照規定對潔凈室(區)進行清潔、清洗和消毒，並做好記錄。所使用的消毒劑或消毒方法不得對設備、工藝設備、材料和產品造成汙染。消毒劑品種要定期更換，防止耐藥菌株的產生。
第十七條生產企業應當定期對潔凈室(區)內的塵埃粒子、浮遊菌或沈降菌、換氣次數或風速、靜壓差、溫度和相對濕度進行檢查(監測)，並定期檢查(監測)和驗證初始汙染菌和顆粒物汙染是否影響產品質量，檢查(監測)結果應當記錄存檔。