有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。
藥品註冊證是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定同意其申請後頒發的批準證明文件。
1、醫藥產品註冊證號是經國家批準的批準文號，它不是什麽類，也不能分出什麽類，它只能證明是經國家驗證過的正式產品。
2、醫藥產品註冊證是指由港澳臺進來藥品，國家食品藥品監督管理局核發的批文就是《醫藥產品註冊批件》及《醫藥產品註冊證》，這個是視為進口藥品管理的，與藥品分類沒什麽關系。
3、國產藥品，這個才稱之為批準文號（進口藥品的稱為註冊證號），是國藥準字開頭的，以H/Z/S分為化學藥品，中成藥和生物制品，國藥準字J是指進口分包裝品種，和純進口品種是有區別的。
4、擴展資料依據《中華人民***和國藥品管理法實施條例》第十三條省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和設區的市級藥品監督管理機構負責組織藥品經營企業的認證工作。
5、藥品經營企業應當按照國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門或者設區的市級藥品監督管理機構組織的《藥品經營質量管理規範》的認證，取得認證證書。
6、《藥品經營質量管理規範》認證證書的格式由國務院藥品監督管理部門統壹規定。
7、新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規範》認證。
8、受理申請的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構應當自收到申請之日起3個月內，按照國務院藥品監督管理部門的規定，組織對申請認證的藥品批發企業或者藥品零售企業是否符合《藥品經營質量管理規範》進行認證；認證合格的，發給認證證書。
9、參考資料百度百科-中華人民***和國藥品管理法實施條例。
法律依據
《中華人民***和國藥品管理法實施條例》第八條 《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。
藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，《藥品生產許可證》由原發證部門繳銷。