說明：青蒿琥酯片由國家藥品監督管理局於2001年12月31日以國藥註[2001]586號《關於發布第壹批化學藥品說明書的通知》發布：青蒿琥酯片由國家藥品監督管理局於2001年12月31日以國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批件內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空項或未列出全項的，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：青蒿琥酯片
商品名稱：
漢語拼音：
青蒿琥酯片：青蒿琥酯片
英文名稱：Artesunate Tablets
化學名稱：
化學結構式：
分子式：C19H28O8
1.C19H28O8
分子量：
性狀
本品為白色片劑。
藥理毒理
本品對惡性瘧原蟲紅色末期超微結構的影響，主要是惡性瘧原蟲膜系統結構的改變，藥物首先作用於食囊膜、上皮細胞膜、線粒體，其次作用於核膜、內質網，此外對細胞核中的染色質也有壹定的作用。有人認為，該藥物的作用方式主要是幹擾表膜線粒體的功能。可能是本品作用於食物泡膜，從而阻斷了營養物質攝取的最初階段，使瘧原蟲更快地經歷氨基酸饑餓，迅速形成自噬泡並不斷排出蟲體，使瘧原蟲失去大量細胞質而死亡。體外培養的惡性瘧原蟲對氚標記的異亮氨酸的吸收也表明，它的起始作用模式可能是抑制原生動物的蛋白質合成。動物毒理學實驗表明，異亮氨酸具有明顯的胚胎毒性作用。
藥代動力學
口服後在體內分布廣泛，腸道、肝臟和腎臟的含量較高。它主要在體內代謝。只有少量由尿、糞排出。
適應癥
用於腦型瘧疾和各種危重瘧疾的搶救。
服法
口服 首劑100mg，從第2天起壹次50mg，壹日2次，連服5天。
不良反應
在推薦劑量下，未觀察到不良反應。
孕婦和哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
藥物相互作用
不詳。
服藥過量
劑量超過 2.75 毫克/千克時，外周網織紅細胞可能出現壹過性減少。
規格
50mg
貯藏
遮光密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產廠家
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