醫療機構制劑批準文號的有效期和格式是怎樣的?
批準號是多少?
醫療機構制劑批準文號的有效期和格式為X藥統字H (Z)的四位年號和四位序號。
醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要配制和使用的固定處方制劑。醫療機構配制的制劑應該是市場上沒有的品種。國家美國食品藥品監督管理局負責全國醫療機構制劑的監督管理。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責轄區內醫療機構制劑的審批和監督管理。
批準文號的前四位數字是什麽意思?
藥品批準文號的統壹格式為:國家藥品批準文號H(Z,S,J)有四個年號和四個序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進口藥品的包裝。新藥證書編號的統壹格式為:4位年號和4位中藥證書序號H(Z,S),其中H代表化學藥,Z代表中藥,S代表生物制品。
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藥品批準文號格式的批準文號是什麽?頁面瀏覽量:4638時間:2022年3月2日10: 05: 45作者:Jojo
註冊認證號
國藥批準文號是藥品生產單位在新藥生產前經過藥品監督管理部門嚴格審批後獲得的批準文號,相當於藥品的身份證。只有經過批準,藥品才能生產和銷售。每種藥品只有壹個批準文號。
每個藥品批準文號的格式為:1個字母(H或Z、S、J)和8位數字,其中H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,J代表國產進口藥品。
所以在用藥前,我們需要鑒別中藥的批文,不要聽信壹些小廣告,服用未經批準的藥物。另外,購買進口藥品時請核對註冊號。