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大家好奇為什麽說的是dheaamh而不是dhea?歐洲許多國家依然對DHEA有相當多的限制,例如在比利時、荷蘭、英、德等,都采取禁令。
DHEA安全問題:我國相關部門發表DHEA的安全性與功能(綜述)、美國FDA發布了目前關於DHEA安全問題主要集中在三方面
1DHEA在體內轉化成性激素進而對生物體內分泌及代謝產生的影響。
2潛在基因變異。
3DHEA在增強卵巢功能的同時還有壹種功能就是提高雄性激素,而女性雄性激素高過標準的話不但起不到改善卵巢功能的作用,反而會影響卵子發育及排卵。
什麽可以替代DHEA
2010年歐洲、美國新研究出了DHEA的衍生物DHEAAMH,法國提出了更具說服力的研究報告,DHEAAMH被驗證即補充了DHEA,又預防了DHEA產生的基因變異,還對卵巢、卵泡、卵子的質量提升等有顯著作用。
DHEAAMH的臨床結果
1、排卵期的改善
單獨或與其他激素聯合使用DHEAAMH會增加女性對促排卵的反應,以卵母細胞和胚胎產量衡量DHEAAMH可能是促排卵的輔助手段。在任選地開始促性腺激素治療之前,口服DHEAAMH至少約1個月,優選約4個月,可以為促性腺激素刺激卵巢做好準備。通過在 試管 周期之前將促性腺激素和DHEAAMH聯合治療至少約四個月,可以獲得大的反應。
2、累積胚胎評分的改進
DHEAAMH使用有益地影響卵母細胞和胚胎質量。DHEAAMH與改善累積胚胎評分相關的觀察結果表明,這種治療可改善胚胎和卵子質量。這壹建議得到了改善胚胎整倍性和提高妊娠率的強烈趨勢的進壹步支持。
DHEAAMH包括對人類女性施用約13g/天至約26g/天的劑量,DHEAAMH治療可以施用於卵巢功能減弱的絕經前婦女DHEAAMH使用約 2 個月後對累積胚胎評分具有統計學顯著影響,但其作用可繼續增加至約 4 個月,或約 16 周,並進壹步可繼續使用超過四個月。
女性在使用DHEAAMH之前的累積胚胎評分可能為約 34。在使用DHEAAMH至少約連續四個月後的累積胚胎評分可為至少約 90,累積胚胎評分的增加可以是至少約約 64。 使用 DHEAAMH之前的累積胚胎評分和使用DHEAAMH後的累積胚胎評分的差異具有統計學意義, p<0.001。DHEAAMH施用約16.1周後胚胎評分的平均增加為約57+/-14.7。因此,DHEAAMH 治療顯著提高了累積胚胎評分。
3、增加受精卵母細胞數量
DHEAAMH治療顯著增加了女性產生的受精卵母細胞的數量。DHEAAMH治療包括對人類女性施用約13g/天至約26g/天、DHEAAMH可能會在大約連續 4 周後對受精卵母細胞的數量產生影響。然而,DHEAAMH使用約8周或約2個月後對受精卵母細胞數有顯著影響,其作用可能持續增加至約四個月,並且進壹步可能持續使用超過四個月。具體來說,在 12 名女性中,在連續DHEAAMH治療至少約 4 個月後,女性產生的受精卵母細胞數量顯著增加,盡管在連續DHEAAMH使用至少約 4 周後顯示出輕微改善,來自DHEAAMH使用少於約連續4周的女性的受精卵母細胞與DHEAAMH使用至少約連續4周的同壹女性的受精卵母細胞的配對比較顯示約2個受精卵母細胞增加,或約2.5個受精卵的中值增加卵母細胞。受精卵母細胞的數量在至少約 4 個月的 DHEAAMH治療後可能表現出更顯著的增加,並且在至少約八個月的 DHEAAMH 治療後可能表現出最大的增加。
4、改善卵巢功能
DHEAAMH可能對卵巢功能以及卵母細胞和胚胎質量產生有益影響。DHEAAMH替代可以使老年卵巢的某些方面的卵巢功能恢復活力。
患者 B 最初被認為主要是不明原因的不能懷孕的問題。據信,大約 10% 的女性人口患有 卵巢早衰,這種診斷經常被誤認為是不明原因的不能懷孕的問癥。患者 B 後來出現卵巢過早老化的跡象,最後顯示 FSH 水平升高。在進行所有這些觀察的時間序列中,患者 B 遵循經典的平行過早老化曲線。
DHEAAMH 使用後,患者 B 的 DHEA和DHEAS水平恢復正常。在隨後的自然周期中,觀察到明顯正常的自發性卵泡反應,在DHEAAMH使用前雌二醇水平持續低的患者的排卵雌二醇水平正常。
口服DHEAAMH,就會發現許多卵巢老化特征的逆轉。DHEAAMH使用包括對人類女性施用約13g/天至約26g/天,DHEAAMH可以施用於卵巢功能減弱的絕經前婦女。DHEAAMH可能會在大約連續 4 周後顯現出作用。然而,DHEAAMH使用約8周或約2個月後具有顯著效果,但其效果可能持續增加至約四個月,並且進壹步可能持續超過四個月的使用。
5、自然受孕增加
此外,通過 DHEAAMH使用,等待進入試管嬰兒周期的女性可能會意外地大量自然受孕。DHEAAMH使用可以在自然受孕發生前至少約2周。在等待接受試管嬰兒的女性群體中,自然妊娠率僅為每月約 1% 的壹小部分。然而,在接受DHEAAMH的婦女群體中,60 名婦女中有 33 名自然懷孕。因此,在壹項研究中,DHEAAMH使自然妊娠增加至少約 21 倍。這提供了證據表明 DHEAAMH不僅與卵巢的促性腺激素刺激壹起起作用,而且在沒有促性腺激素刺激卵巢的情況下也起作用。
臨床結果表明:補充DHEA可能會帶來風險,但是補充DHEAAMH密集能量卵源太未發現風險,並且DHEAAMH和維生素E同時補充,不僅提升維生素E的作用、提高試管受精率和臨床妊娠率,還降低FSH,增加AFC和AMH,提高卵巢反應性。科學家對年邁的小鼠進行了DHEAAMH實驗,經過壹段周期的定量口服DHEAAMH實驗,年邁的小鼠產仔數量增加的同時,小鼠的存活率也增加了。通過這個實驗證明 DHEAAMH不僅可以提升卵泡的數量還可以提高卵子的質量。世界藥品組織DIN認正DHEAAMH具有藥物作用但沒有其毒副作用。
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實只要妳了解了DHEAAMH質量管理國際八大核心標準,那麽DHEAAMH的質量認證的品牌都是可以使用的。
《DHEAAMH質量管理國際八大核心標準》
目前?對DHEA的安全性有存疑,還沒有廣泛臨床研究。美國內分泌學會聯合美國婦產科醫師學會(ACOG)、美國生殖醫學學會(ASRM)、歐洲內分泌學會(ESE)和國際絕經學會(IMS)***同研究出通過DHEA衍生因子DHEAAMH解決女性問題。
那麽DHEAAMH的質量認證的品牌都是可以使用的。
1、質量管理體系:需要“同時”通過ISO9001、HACCP、歐洲藥品質量管理局EDQM質量體系認證、《美國FDA食品安全現代化法案》、挪威船級社的認證、歐洲食品註冊、法國安全與控制、EFSA歐洲食品安全局的健康認證、澳大利亞治療用品管理局。
2、制作工藝管理體系:DHEAAMH不采用基因工程獲得的生物及其產物,不使用化學合成的農藥、化肥、生長調節劑、飼料添加劑等物質,遵循自然規律和生態學原理,不僅要進行產地檢查、大氣監測、產地環境檢測,還要對原料來源進行檢查,在國際嚴格標準要求的情況下按規範進行生產、加工,每壹個環節都極為嚴格。
3、含量管理體系:DHEAAMH含量13g\袋,所取各批樣品均應進行凈重鑒定,其重量與標簽上所標明的重量差,應不超過±1%,凡密封包裝者要進行密封性試驗。
4、效率管理體系:實驗者在睡眠、卵巢、血供、卵泡等方面情況都有改善,《北美臨床產科學與婦科學》對 43 例無生育要求的卵巢早衰人給予DHEAAMH,結果提示人的血清激素水平有所改善,雌激素較前有所升高,血清 LH 和 FSH 略有下降,43 例人中 38 例有月經來潮,圍絕經期的癥狀和體征有所改善。
5、包裝管理:外包裝必須印有DHEAAMH。
6、安全管理體系:生產工藝、原料采集、 DIN世界醫藥組織安全標準基礎性制度:企業所生產的產品具有藥品的功效卻沒有藥品的毒副作用。
7、原料管理體系:需要雙國認證的原料管理更加嚴謹及安全,屬於歐洲國際認證標準的產品。
8、多國監督管理體系:《美國FDA食品安全現代化法案》、法國《歐聯法》歐盟食品補充劑管理相關法規。