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如何申請取消藥品名稱?

我有壹些中藥配方,但是沒有生產廠,也沒有大筆資金,所以想申請消字號,不知道申請消字號需要什麽條件?現在我才明白申請消字號只需幾千元,時間也短,但不知沒有廠房能不能批下來?我現在有壹個中藥秘方,藥物形式有:軟膏、內服膠囊、中藥茶等等。不知是否都可以申請為消費品?請盡量詳細回答,謝謝。

提問者:yt801 - 1級

最佳答案

看來妳對 "消字號 "不是很了解,"消字號 "產品顧名思義是消毒產品,主要用於殺滅或清除介質中的病原微生物,是衛生部批準的壹類提高公共**** 衛生質量的產品,也就是說它不具有任何治療作用。眾所周知,藥品以治病救人為最高目標,所以藥品的治療作用也是最高的。

妳的那些中藥秘方作為消字號申報,將來很難在市場上大量銷售,因為妳作為藥品使用是違法的,查處後後果很嚴重,建議妳和壹些醫藥研發企業合作開發申報,根據申報的新藥,如果效果很好,會有單位願意要,妳這個藥申報成功後可以作為二類新藥銷售、壹次性買斷給幾百萬元,或者妳自己可以技術入股的方式和藥廠合作,將來銷售這種藥提成,但這是有壹定風險的,要看藥廠的銷售情況

"消 "字號產品顧名思義是壹種消毒產品,主要用於殺滅或清除培養基上的病原微生物,是衛生部為了提高公共**** 衛生質量而批準的壹類產品。它是衛生部為提高公共**** 衛生質量而批準的壹類產品,也就是說它沒有任何治療作用。眾所周知,藥品的治療效果是治療疾病的最高目標。

"消 "字號產品與 "藥 "字號產品是完全不同的兩類產品,"消 "字號產品不是藥。"消 "字號產品從審批到生產的各個環節都不如 "藥 "字號產品嚴格。每種上市藥品都有壹個藥品許可證號,國家食品藥品監督管理局審批壹個國藥準字號,壹般需要壹年多的時間,新藥需要的時間更長,壹般需要三到五年,並由各級食品藥品監督管理局和藥品審評專家嚴格審查,符合要求的才能批準;在這段時間內,需要做大量的產品質量穩定性考察、藥效實驗、病理實驗,在這段時間內,需要做大量的產品質量穩定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒性和安全性實驗以及大量的臨床試驗,因而費用相當昂貴,而審批壹個新藥壹般要上百萬甚至更多。而 "消字號 "產品的申報程序則是申報單位向所在地省級衛生行政部門提出申請,由省級衛生行政部門審批。審批過程中產品不需要做臨床療效和藥物安全性實驗,費用僅需2萬左右,在幾個月甚至更短的時間內即可獲批上市。因此,從產品的 "先天性 "來看,它的療效是沒有任何科學依據的。

藥品不同於壹般商品,國家在註重藥品療效的同時特別註重藥品的安全性,對同壹種藥品制定統壹的質量標準,以嚴格控制各企業的藥品生產。而對不執行上述質量標準的 "消 "字號產品,則可根據本企業的實際情況,執行比藥品標準低得多的企業自身的標準,同時其生產條件、生產人員的規範等也比 "藥 "字號準產品的生產要求低得多,如必須嚴格控制藥品的生產。要求,如生產藥品必須嚴格執行GMP標準。

"消 "字產品不具有任何治療作用,而且這類產品質量參差不齊,使其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應對 "消 "字產品做任何治療作用的宣傳。壹些企業見利忘義,他們利用人們對 "消 "字產品和 "藥 "字批文產品區分不清的弱點來欺騙消費者。同時,藥店導購員傾向於向消費者推薦利潤高的產品,也使得越來越多的 "消 "字號產品打著藥品的幌子銷售。這是壹種嚴重違反商業道德的行為,更是壹種侵害消費者利益的不法行為。其實,區分 "消 "字號產品和 "藥 "字號產品並不難,因為每壹種上市藥品都有壹個藥品批準文號,在購買藥品時認準外包裝上的國家藥監局文號就可以很容易地區分這兩類產品,藥品批準文號的通用格式為 "藥品批準文號的通用格式為Z/Hxxxxxxxxxxxx,而產品外包裝上的通用格式為"(省、自治區、直轄市簡稱)衛消字(發證年份)第xxxx號"。xxxx"。

針對 "消 "字產品大量充斥 "藥 "字批文產品的不良現象,國家有關部門已經意識到 "消 "字產品作為藥用的危害性。衛生部於2005年5月下發了《衛生部關於消毒產品標簽說明書管理規範》和《衛生部關於調整消毒產品衛生監督許可範圍的通知》,對 "消 "字產品進行規範。文件規定,自2006年1月1日起,專用於人眼特定部位的抗菌(抑菌)制劑和其他抗菌(抑菌)制劑,衛生行政部門不再列入消毒產品進行驗收、審批和監督,同時,對於已獲得衛生產品備案證書的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。在此提醒廣大消費者,上述文件告訴我們,今後此類 "消 "字號產品不能再作為藥品使用,只有 "藥 "字號批準產品才是真正具有治療作用的安全產品。

目前,市場上仍有 "消 "字號產品存在,而且,有泛濫之勢,"消 "字號產品銷售藥品危害嚴重,不僅達不到治療目的,還會給消費者帶來損失,甚至耽誤治療時間。甚至耽誤治療時間。真正做到 "消 "字產品不出藥店,需要行政執法部門嚴格管理,也需要守法經營者自我約束,更需要廣大消費者增強自我保護意識,通過慧眼去識別。希望廣大消費者在增強用藥安全意識的同時,要趁早掌握科學的鑒別知識,購買藥品時請認準 "國藥準字 "名稱,不要再讓 "消 "字產品欺騙我們的眼睛,保障自己的用藥安全。

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