齊二藥”三年造假調查 3年前遭湖南壹家醫藥公司舉報,次年被當地藥監部門查處 5月20日,天晴,清冷有風。銀灰色伸縮門緊閉,門後右側,白色李時珍塑像煢然孑立。 壹份當日淩晨送達的《行政處罰聽證告知書》,告知了壹個有著38年歷史的老藥廠的猝死。此前5月19日,黑龍江省藥監局接國家局通知後作出決定,擬吊銷齊齊哈爾第二制藥廠(下稱齊二藥)《藥品生產許可證》。 廠區內倉庫,刷上封條的倉庫門後,價值數百萬元的藥品被查封,其中包括100多件亮菌甲素。 亮菌甲素,壹種治病救人的藥物。此前不足壹月內,遠在數千裏之外的廣東,由於註射齊二藥生產的該藥品,導致5人死亡,5人病情嚴重。 慘劇已然發生,故事的起點,則處於兩地之間的江蘇泰興。壹噸有毒的工業原料二甘醇從這裏流出,由齊二藥采購員大意買入,並由化驗室出具合格證明後成為藥用輔料,直至毒藥流通市場。 兩筆致命交易 王桂平被抓時,正在壹條村公路上開著自己的白色現代轎車。 40歲的他初中剛畢業即與化工打交道,數年前經人介紹到中國礦業總公司泰興化工總廠做銷售。 泰興化工總廠經營範圍為染料及染料中間體、增塑劑的制造。法人沙榮芳說,該廠從未生產過丙二醇或二甘醇。 沙榮芳介紹,2005年7月,王桂平因為業績不佳被工廠辭退。同年10月20日,王桂平註冊江蘇美奇精細化工有限公司,自任法人,以泰興化工總廠的名義組織銷售化工產品。 記者獲得的壹疊交易發票與銀行匯票顯示,王桂平與齊二藥之間***發生兩筆交易,第壹批為工業丙二醇,第二批則為低廉的二甘醇。 丙二醇是壹種藥用溶劑,無色黏稠,易燃低毒。工業丙二醇與醫藥級的差別在於,後者比前者純度更高。以今年5月進口產品計,兩者每噸價差達4000元左右。 二甘醇與丙二醇物理性質相似,區別在於,二甘醇”為工業用溶劑,有很強的毒性。 發票和匯票均顯示,王桂平兩次出售的產品價格均為14500元/噸。若以此為準,按二甘醇市價每噸7000元左右計,僅售往齊二藥壹噸二甘醇,王桂平則獲利數千元。 來自當地藥監部門的檢驗顯示,齊二藥有5種產品均使用了這兩批二甘醇。 事後證實,齊二藥未按國家規定,對藥品從原料加工到成品的每個環節都實行檢驗,而且化驗室11名職工無壹人會進行圖譜分析。 時任齊二藥化驗室主任的陳桂芬現已被刑拘,並轉交廣東警方審訊。 三年前劣跡 齊二藥位於齊齊哈爾市東郊,1968年建廠。初始時歸齊齊哈爾市車輛廠管轄,後單列出來。早年廠子效益不錯,近年多次受到造假指控。 5月18日,湖南省新化縣藥監局稽查股股長羅顯松向記者介紹,去年8月,該局經調查取證,查處壹起以藥物化學名冒藥品通用名的劣藥案,藥品的生產單位就是齊二藥。 齊二藥擅以“鹽酸吡哆辛”名替代維生素B6註射液,醫院出售時售價高達45.8元/支,為維生素B6價格0.24元/支的190多倍。 新化縣藥監局與黑龍江省藥監局和國家藥典委員會聯系後,根據《藥品管理法》的規定,將該藥按劣藥查處。 而有醫藥界人士指稱,早在2004年,齊二藥就曾使用非法原料。當年3月,湖南壹藥業公司向國家藥監局舉報齊二藥生產假藥壹事。 舉報的公司是當時國內惟壹生產銷售氨甲環酸原料的企業,其在市場上發現有12家企業生產氨甲環酸時,原料來源不明。後經查證,上海某企業以化工產品名義,進口湖南該公司出口到香港的BP98版或BP93版氨甲環酸原料,再經有醫藥經營權的醫藥公司倒手銷售到藥廠。 此過程中,上海該公司無進口許可證、質檢報告單,並存在偽造湖南公司的中文報告單、供貨合同等。 在該公司書面向國家藥監局指控的企業中,就有齊二藥。齊二藥向上海沒有資質的企業購進藥品原材料,生產的藥品質量並無問題。但根據藥品法,使用來源不明的原料就按假藥查處。 該人士稱,隨後上海、江蘇等地都對生產企業進行了查處,但有關齊二藥的事情壹直沒有下文。 5月19日上午,黑龍江省藥監局辦公室負責人李軍稱,若存在此事,壹定已按國家局文件進行了查處,也有可能是責成市局進行查處。 代工生產與“擦藥班” 困擾齊二藥的另壹管理問題是,自1999年起,壹個蓋姓的人自己帶工在該藥廠生產,對外銷售也用了齊二藥廠的品牌。蓋某代工生產壹直持續到此次出事前。 另據多名職工透露,從2001年到2003年底,齊二藥在通過GMP認證前後,專門成立了壹支特殊的隊伍:擦藥班。 職工稱,擦藥班***有7人,主要任務是“用酒精擦玻璃瓶上的生產日期”。這些藥大部分在有效期內,“也有過期的,不過較少”。 今年5月20日淩晨,《行政處罰聽證告知書》送達齊二藥,黑龍江省藥監局做出決定,擬吊銷齊二藥生產許可。 □本報記者 李艷錢 昊平 [1] [2] [
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