拼音名：Shiyisuan Gaotong
英文名：Testosterone Undecanoate
書頁號：2000年版二部－24
C30H48O3 456.71
本品為17β－羥基雄甾-4-烯-3-酮十壹烷酸酯。按幹燥品計算，含C30H48O3應為
97.0%～103.0 %。
十壹酸睪酮是雄激素睪酮十壹酸酯的形式，促性腺激素分泌抑制和激素替代活動。睪酮抑制從腦垂體促性腺激素的分泌，睪酮施用降低促黃體生成激素（LH）的分泌。通過抑制LH分泌，睪丸間質細胞，這是由LH通常刺激產生睪酮的生長，可以得到抑制。此外，該試劑促進男性性特性的維持和可用於睪酮替代在性腺機能減退的男性。 性狀 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在氯仿或苯中極易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為60～63℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml 中含14mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+68°至+72°。
鑒別 (1) 取本品約5mg,加硫酸－乙醇(2:1)1ml使溶解，即顯黃色並帶有黃綠色熒光。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在240nm 的波長處有最大吸收。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（光譜集584圖）壹致。
檢查 其他甾體 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈－異丙醇－水（40:40:20）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按十壹酸睪酮峰計算應不低於2000。
測定法 取本品，加流動相分別制成每1ml中含2mg的供試品溶液和每1ml中含0.04mg的對照溶液。照上述色譜條件進行試驗，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的20%；再取上述兩種溶液各20μl分別進樣，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍，供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰，量取各雜質峰面積的和，不得大於對照溶液主成分峰面積（2.0%）。
幹燥失重 取本品，以五氧化二磷為幹燥劑，減壓幹燥至恒重，減失重量不得過0.5 %（附錄Ⅷ L）。
含量測定 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，另取十壹酸睪酮對照品適量，同法測定，計算，即得。
類別 雄性激素類藥。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 十壹酸睪酮註射液
[藥品名]十壹酸睪酮
[英文名]Testosterone Undecanoate
[別名]安雄，Pantestone，TU
[性狀]為白色結晶或結晶性粉末；無臭。在氯仿或苯中極易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶，熔點60℃-63℃。
[作用與用途]作用同睪酮，為肌註長效雄激素，作用維持約70天。口服吸收迅速，經4—5小時血濃度達峰值，但經腸壁及肝臟大部分被首過代謝，生物利用度較低；肌註則可避免首過消除。臨床適用於男子性功能減低、再生障礙性貧血等。
[用法與用量]口服：1次40mg，每日3次。
肌註；用於男子性功能減低，每月1次250mg，連續4個月。用於再生障礙性貧血，首次1g，以後每次500mg，壹個月2次。
復方睪酮酯(Triolandren)用於睪丸切除術後及更年期，肌註1次50—100mg，每2—4周1次，連續6—8周。對性功能低下，1次肌註100mg，1周後再註50mg，1個月2次。
[註意事項]可有粉刺、男子乳房發育、水腫、精子發生減少等。前列腺癌、腎功能不全、孕婦及哺乳婦忌用。
[制劑]膠囊劑：每膠囊40mg。註射液：每支250mg(2ml)。
復方睪酮酯註射液：1ml，含十壹酸睪酮150mg、丙酸睪酮20mg、戊酸臯酮80mg。