化學原料藥是由化學合成、植物提取或著生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。而由這種粉末、結晶、浸膏狀態的藥物加工制成便於病人服用的給藥形式（如片劑、膠囊、註射液、丸劑、軟膏劑等等），這些給藥形式稱為藥物的劑型。
具體的原料藥加工後——藥物制劑原料藥的稱呼主要相對於制劑來說的。以化學加工手段獲得的原料為主，供應生產成品藥的原料比如註射用硫酸頭孢匹羅是藥，那麽硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
1、化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三矽酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經壹系列有機化學反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等）。
2、天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素壹般系由微生物發酵制得，屬於生物化學範疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對於其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。
二、化學原料藥和化工產品的區別在哪裏
化學原料藥是生產各種試劑的原料，比較純，量也相對較少。
而化工原料是指在化工上使用的各種原材料，有可能是復合原料，用來處理化工產品的原料，純度沒有那麽高。
化學原料，指用於生產各類制劑的原料，化學合成、植物提取或著生物技術所制備工藝。
化工原料種類很多，用途很廣。
化學品在全世界有500～700萬種之多，在市場上出售流通的已超過10萬種，而且每年還有1000多種新的化學品問世，且其中有150～200種被認為是致癌物。