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石家莊四藥有限公司自主創新

"目前日產100萬粒恩樂欣膠囊仍難以滿足市場需求。我們正在加緊建設投資3000萬元的口服制劑生產車間,設計年生產能力10億粒(片),工藝布局全部遵循歐盟GMP標準設計建設,年底即可投產,屆時將大大緩解恩爾欣的市場需求。"日前,石家莊四藥有限公司董事長兼總經理曲繼光告訴記者。據介紹,隨著甲型H1N1流感疫情的日益嚴峻,恩爾欣以其顯著的療效,得到了臨床的廣泛認可,加之近期病毒學國家重點實驗室的實驗數據進壹步證實了其療效,目前,北京、山西、內蒙古、上海、廣州等地客戶紛紛追加訂單,土耳其壹次性要貨達100萬粒,烏茲別克斯坦等東歐國家也發來訂單,產品供不應求。土耳其壹次要貨 100 萬粒,烏茲別克斯坦等東歐多國也發來訂單,產品供不應求。為了滿足近期和遠期的市場需求,公司在增加恩利姆日產量的同時,決定通過增加基礎設施進壹步擴大產能。

記者了解到,恩拉欣膠囊是石家莊四藥有限公司研制的國家第二類抗病毒新藥,於2004年10月獲得國家新藥證書和生產批文。近日,病毒學國家重點實驗室出具的體外和動物體內實驗報告得出結論,恩爾欣膠囊在細胞內對甲型H1N1流感病毒的生長有明顯的抑制作用,對甲型H1N1流感病毒侵入細胞的阻斷作用與特敏福相同,對甲型H1N1流感病毒侵入細胞的阻斷作用強於對病毒生物合成的抑制作用,可改善甲型H1N1流感病毒感染引起的肺炎癥狀。

據了解,2002-2003年,北京協和醫院、中日友好醫院、中國人民解放軍空軍總醫院對恩樂新膠囊進行了臨床試驗,分別完成了58例、100例和74例門診病例的臨床試驗、結果表明,在流感發病後早期使用恩拉欣膠囊,可明顯縮短病程,減輕癥狀的嚴重程度,且其安全性和耐受性良好,適合臨床推廣使用。

衛生部中日友好醫院呼吸內科主任、中華醫學會呼吸病分會副主任委員、國家突發公共**** 生事件專家咨詢委員會委員、醫療救治組副組長林江濤教授認為,雖然恩樂欣、達菲兩種藥物的作用機理不壹樣,但療效基本相同,且毒副作用較小。而恩樂新則能誘導機體產生幹擾素,增強機體的抗病毒能力,對預防流感有很好的作用,成本低,同時推廣起來更經濟、更安全。恩爾欣的成功研制並取得良好的市場效益,是石家莊四藥多年來致力於自主創新的成果。"今年1~10月,銷售收入比去年同期增長13.7%,利稅1.6億元,同比增長18.9%,80%以上的貢獻來自我們開發的新藥"。曲繼光說。

公司每年投入3000萬元左右用於新產品研發,每年都有十幾個新品種問世,實現了生產壹批新產品、開發壹批新產品的階梯式發展模式。他們先後參與了國家藥典委員會I.V.容器包裝標準、輸液滅菌工藝等多項相關國家標準的制定,並承擔了國家 "十壹五 "科技支撐計劃重點攻關項目的相關研究任務。創新闖市場,創造效益。石家莊四藥產品除暢銷國內市場外,還出口到玻利維亞、貝寧、瑞典、土庫曼斯坦、越南等40多個國家和地區,30多種產品在越南、貝寧、烏茲別克斯坦等11個國家獲得註冊,今年已累計達到出口交貨值6000多萬元。

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