1.藥店自查報告
為貫徹落實雲人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《雲南省基本醫療保險藥品目錄》、《雲南省基本醫療保險診療項目》、《雲南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
壹、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核並建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業時間內至少有壹名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標誌。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,***配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,並經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的幹凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,並及時將上級精神貫徹傳達到每壹個員工,保證會議精神的落實。今後,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。
2.藥店自查報告
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,並開展自查。現將自查結果匯報如下:
壹、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,並定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全。
(壹)藥品購進制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規範》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)並留存。
(二)驗收管理制度執行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專櫃存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防汙染等條件是否合理,並建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(四)藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求:用於調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上註明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,並標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容。
(五)藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現並填寫不良反應報告,由藥劑科匯總並網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規範。總之在今後的工作中,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
3.藥店自查報告
某零售藥店壹貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第壹、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。
壹、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營範圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中壹貫堅持依法經營、質量第壹的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售後服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏櫃1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若幹。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來壹直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店於年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規範性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的'分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第壹、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規範藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售後服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。註意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之後,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規範之處,都能積極認真整改。現自查合格!
4.藥店自查報告
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
壹、人員管理情況:
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人為主要責任人、以質量負責人為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店***有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行壹次健康體檢,並建立其健康檔案。
二、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。
2、門店內幹凈整潔、幹燥、通風良好,周邊無汙染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情況:
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴格按照依法批準的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。
5.藥店自查報告
康復堂藥店成立於20xx年5月,是壹家個體零售藥店,經營範圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第壹”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的`要求開展經營活動,力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
壹、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的'相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行並落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,並添置了防鼠設備,店內達到了防塵、防潮、防汙染及防蟲、防鼠、防黴變的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中,具體做到以下幾點
1、藥品的購進
嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,並與供貨方簽訂質量保證的。協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規範藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規範藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放,並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存壹般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。
5、做好藥品的銷售工作
為規範藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代註意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;並提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有壹些薄弱之處,有待進壹步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規範要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。