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如何查詢臨床批件數量?

首先了解什麽是臨床批件,臨床批件顧名思義就是臨床獲得臨床試驗許可的批文,為了獲得臨床批件需要做壹期、二期、三期、臨床試驗,才能審批上市,做第壹期臨床試驗主要是為了主要是為了考察藥物的安全性、二期是為了考察藥物的有效性,以及藥物劑量和藥效之間的量效關系,同時觀察藥物的安全性,臨床試驗三期主要是擴大規模再次測試藥物的安全性,觀察療效,對於查詢臨床批件的數量是為了了解國內藥物研發現狀,同時還能分析臨床試驗難度,過審難度。

如何查詢臨床批件數量?

可以在cde(藥品審評中心)查詢臨床批件數量,還能在數據庫中查詢臨床批件數量,數據庫據中的中國藥品審評數據庫查詢臨床批件數量。

搜索方式可以通過搜索藥品名稱、受理號、靶點、參考適應癥、企業名稱、劑型等進行關鍵詞的搜索,然後通過審評結論中選擇批準臨床。

臨床批件搜索方式

列如:在企業中搜索“恒瑞”,在審評結論中選擇“批準臨床”搜索結果***有798條數據,這就是臨床批件數量。搜索結果可以查詢受理號、藥品名稱、CDE原企業名稱、申請類型、註冊類型、承辦日期、狀態開始日期、辦理狀態等多個維度的數據。

搜索結果***有三種瀏覽方式,按受理號瀏覽、按品種瀏覽、按企業瀏覽,點擊全局分析,進入可視化詳情頁面、包含、年度趨勢、藥品類型分析、申請類型分析等等,全方位分析藥品審評數據,包括臨床批件數量。

臨床批件可視化詳情頁

點擊受理號進入詳情頁面,包含了藥品審評的基本信息(藥品名稱、靶點、藥物類型、註冊類型、申請類型、適應癥等等)、審評概況包含了(受理號、 辦理狀態、承辦日期、審評結論等等)審評時間軸、其他信息、關聯信息等。

詳情頁面

查詢藥品臨床批件數量在官方查詢就可以,但是在數據庫查詢更利於分析數據,了解各種藥物和各個企業的臨床批件數量。

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