麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規定辦理。第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質。精神藥品分為第壹類精神藥品和第二類精神藥品。
目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公布。
上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第壹類精神藥品。第四條 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。第五條 國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，並會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責範圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作。縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責範圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。第六條 麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。第二章 種植、實驗研究和生產第七條 國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制。
國務院藥品監督管理部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。
國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門根據麻醉藥品年度生產計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。第八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業應當根據年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。
麻醉藥品藥用原植物種植企業應當向國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門定期報告種植情況。第九條 麻醉藥品藥用原植物種植企業由國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門***同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。第十條 開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，並經國務院藥品監督管理部門批準：
(壹)以醫療、科學研究或者教學為目的；
(二)有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。第十壹條 麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規定辦理；需要轉讓研究成果的，應當經國務院藥品監督管理部門批準。第十二條 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產生本條例規定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，並向國務院藥品監督管理部門報告。國務院藥品監督管理部門應當根據情況，及時作出是否同意其繼續實驗研究的決定。第十三條 麻醉藥品和第壹類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。第十四條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度。
國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局，並根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布。第十五條 麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備下列條件：
(壹)有藥品生產許可證；
(二)有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
(三)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
(四)有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力；
(五)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度；
(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規模；
(七)麻醉藥品和精神藥品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規；
(八)沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為；
(九)符合國務院藥品監督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業數量和布局的要求。