鹽酸左氧氟沙星口服制劑和註射劑用於上述感染性疾病(詳見適應癥)的治療,通用的用法用量如下所示,但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。1.劑量和給藥方法(1)腎功能正常患者中的劑量鹽酸左氧氟沙星口服制劑的常用劑量為0.25g或0.5g或0.75g,每24小時口服壹次。根據感染情況按照下表(表1)所示服用。鹽酸左氧氟沙星註射劑的常用劑量為0.25g或0.5g,緩慢滴註,滴註時間不少於60分鐘,每24小時靜滴壹次;或0.75g,緩慢滴註,時間不少於90分鐘,每24小時靜滴壹次。根據感染情況按照(表1)所示使用。肌酐清除率≥ 50 mL/min時不需調整用量。肌酐清除率<50 mL/min時,需調整用量。 /drugref/ChemPreparationDetail/201409031656010437.jpg註:①由特定病原造成(參見適應癥)。②醫師可以根據自己的判斷采用連續治療(靜脈註射或口服)。③由甲氧西林敏感性金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原體、嗜肺軍團桿菌或肺炎支原體導致(參見適應癥)。④由肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體導致(參見適應癥)。⑤本方案適用於由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌導致的cUTI和由大腸桿菌導致的急性胰腺炎,包括同時伴菌血癥的病名。⑥本方案適用於由糞腸球菌、陰溝腸球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、銅綠假單孢菌導致的cUTI,以及由大腸桿菌導致的急性胰腺炎。⑦應當在懷疑或明確的炭疽桿菌噴霧暴露之後盡快用藥。這壹指征基於替代終點。在人體中達到的左氧氟沙星血漿濃度可能預測臨床療效 。⑧鹽酸左氧氟沙星在成人中超過28天、兒科患者中超過14天的治療安全性未經研究。與對照相比,在兒科患者中觀察到肌肉骨骼的不良反應發生率增加(詳見警告與註意事項)。僅當獲益超過風險時,才可采用鹽酸左氧氟沙星長期治療。(2) 兒科患者(< 18歲)中的劑量兒科患者(≥6個月)的劑量描述於下表(表2)。 /drugref/ChemPreparationDetail/201409031657200894.jpg註:①由炭疽桿菌造成(參見適應癥)。②醫師可以根據自己的判斷采用連續治療(靜脈註射或口服)。③應當在懷疑或明確的炭疽桿菌噴霧暴露之後盡快用藥。這壹指征基於替代終點。在人體中達到的鹽酸左氧氟沙星血漿濃度可能預測臨床療效。④鹽酸左氧氟沙星在兒科患者中超過14天的治療安全性未經研究。與對照相比,在兒科患者中觀察到肌肉骨骼的不良反應發生率增加(參見警告與註意事項)。僅當獲益超過風險時,才可采用長期左氧氟沙星治療。(3)腎功能不全患者中的劑量調整如果存在腎功能不全,應慎用鹽酸左氧氟沙星。由於鹽酸左氧氟沙星的清除率可能下降,在開始治療前和治療過程中,應當進行仔細的臨床觀察和適當的實驗室研究。對於肌酐清除率≥50 mL/min患者沒有必要進行劑量調整。在腎功能不全的患者中(肌酐清除率<50 mL/min),由於肌酐清除率下降,需要調整給藥劑量,以避免鹽酸左氧氟沙星的蓄積(參見在特殊人群中的使用)。下表(表3)示如何根據肌酐清除率調整劑量。 /drugref/ChemPreparationDetail/201409031658480294.jpg(4)給藥說明本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下:與螯合劑的藥物相互作用:抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子、多種維生素左氧氟沙星口服制劑應當在使用下述藥物前後至少2小時服用:含鎂抗酸劑、鋁、硫糖鋁、金屬陽離子如鐵離子、含鋅的多種維生素制劑、去羥肌苷咀嚼片/分散片或兒科沖劑。左氧氟沙星註射劑不能與任何含有多價陽離子(如鎂離子)的溶液通過同壹條靜脈通路同時給藥。食物與左氧氟沙星口服制劑左氧氟沙星口服制劑的服用可以不考慮進食的影響。建議在至少進食前1小時或進食後2小時服用鹽酸左氧氟沙星口服制劑。左氧氟沙星註射劑註意:左氧氟沙星註射劑?迅速靜脈給藥或推註可能導致低血壓,應當避免。左氧氟沙星註射劑應當取決於劑量,在不低於60或90分鐘的時間內緩慢靜脈滴註。左氧氟沙星註射劑僅可經靜脈滴註給藥,不可用於肌內、鞘內、腹膜內或皮下給藥。接受左氧氟沙星口服制劑和註射劑的患者的水攝入口服或靜脈滴註口服制劑和註射劑的患者應補充足夠的水份,以阻止尿中藥物濃度過高。已有喹諾酮類藥物引起管型尿的報告。2.靜脈滴註藥物的制備對於非口服藥物制劑,只要溶液和容器允許,應當在給藥前目檢有無顆粒物和脫色現象。由於僅可以得到有限的關於鹽酸左氧氟沙星註射液和其他靜脈用藥相容性的資料,不得向壹次性柔性容器中的預混鹽酸左氧氟沙星註射液 、壹次性小瓶中的鹽酸左氧氟沙星註射液中加入添加劑或其他藥物,或者與之從同壹條靜脈通路輸註。如果使用同壹條靜脈通路連續輸註壹些不同的藥物,應當在輸註鹽酸左氧氟沙星註射液前後,使用與鹽酸左氧氟沙星註射液和通過同壹通路輸註的其他藥物相容的註射液沖洗。鹽酸左氧氟沙星氯化鈉註射液(大輸液)可以直接靜脈滴註給藥,滴註時間依據劑量不同至少為60分鐘或90分鐘以上,滴註濃度應為5 mg/mL。鹽酸左氧氟沙星註射液(小針)在靜脈滴註前必須要用適當的溶液進壹步稀釋,可配伍的靜脈溶液見表4,使用前溶液的最終稀釋濃度應為5 mg/mL。註射用鹽酸左氧氟沙星在靜脈滴註前必須首先用註射用水溶解,然後再用適當的溶液進壹步稀釋,可配伍的靜脈溶液見下表(表4),使用前溶液的最終稀釋濃度應為5 mg/mL。可配伍的靜滴溶液:可以用下列任意靜脈註射液制備適當pH值的5 mg/mL鹽酸左氧氟沙星溶液。 /drugref/ChemPreparationDetail/201409031701240868.jpg由於藥物中不含有防腐劑或抑菌劑,因此在制備靜滴溶液時應采用無菌技術。在使用前應仔細觀察溶液內是否含有顆粒雜質。含有肉眼可見顆粒的藥品應丟棄。稀釋後鹽酸左氧氟沙星註射液的穩定性:用可配伍的靜脈註射液將鹽酸左氧氟沙星註射液稀釋至濃度為5 mg/mL,在25°C(77°F)或低於25°C條件下可以保存72小時,在5°C(41°F)冰箱中置於靜脈滴註用的塑料容器中可保存14天。用可配伍的靜脈註射液稀釋的溶液,冷凍於玻璃瓶或靜脈滴註用的塑料容器中,儲存於-20°C(-4°F),在6個月內可以保持穩定。室溫25°C(77°F)或置於8°C(46°F)冰箱中融解已冷凍的溶液。不要用微波或水浴加速其溶解。融解壹次後不要再反復凍融。註射液使用說明:使用前要檢查容器有無微小滲漏。如果有滲漏或封口不完整,則溶液應丟棄,因為溶液可能已經不是無菌的。 如果溶液混濁或出現沈澱物則不應使用。應使用無菌設備。警示:不要將容器串連起來。這樣可能在二級容器內的液體輸完之前由於吸入了壹級容器內的殘留空氣而導致空氣栓塞。