到目前為止，我國已有部分企業申報了中藥材的個別品種並獲得批準文號，如青黛。對於如何監管此類品種，業內有兩種觀點:壹種觀點認為，凡是有批準文號的中藥飲片或中藥材，在國家美國食品藥品監督管理局的數據庫中都能查到，說明該品種已經進行了批準文號管理；
另壹種觀點認為，企業獲得的個別品種的註冊號僅代表該品種的走向，並不意味著所有生產企業都必須獲得該品種的批準文號才能生產。
在最老版本的《藥品管理法》中，並沒有要求中藥飲片必須取得批準文號。2001修訂《藥品管理法》時提出，對中藥飲片和部分中藥材實行逐級批準文號管理。修訂後的《藥品管理法》明確指出，實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。
2003年6月8日，中藥材及中藥飲片批準文號管理工作座談會召開，中藥飲片批準文號管理正式提上日程。2004年6月，國家美國食品藥品監督管理局藥品註冊司組織起草了《中藥飲片註冊管理辦法》、《關於中藥飲片批準文號管理有關事項的通知》、《關於公布批準文號管理中藥飲片目錄(第壹批)的公告》等征求意見稿，但至今沒有後續文件出臺。
業內人士認為，在國家美國食品藥品監督管理局的數據庫中查找有批準文號的中藥飲片或中藥材是有偏差的，也就是說該品種已經用批準文號進行了管理。藥品批準文號和藥品身份證明壹樣，是鑒別壹種藥品是否合法的重要標誌，壹起建立目錄體現了國家在管理上的審慎。
借鑒藥品地標升級為國標之初的做法，國家不僅要正式公布批準文號管理的中藥飲片、中藥材名單，還要明確具體實施時間，並給予上述品種生產企業合理的註冊申報緩沖期，以體現“公開、公平、公正”的監管思路。只有明確品種的具體目錄和批準文號管理的實施時間，才能依據《藥品管理法》第四十八條第三款第(二)項的規定，將無批準文號生產的飲片、藥材作為假藥處理。
截至目前，我國有16個品種的藥材(中藥原料)實行文號管理，如人工牛黃、青黛、冰片、膽南星、阿膠、鹿角膠、龜板、滑石粉、水牛角濃縮粉、血竭、珍珠粉、熊膽粉、蟾酥、鮮竹瀝、西瓜霜等。
但目前尚未找到國家美國食品藥品監督管理局會同中醫藥管理局發布的飲片及藥材目錄。在這種情況下，以個別品種已經獲得批準文號來斷定該品種已經開始實施批準文號管理，顯然是不符合法律規定的，也是難以容忍的。照此操作，全國此類“假藥”可數千萬噸，上千家企業將非法采購“無批準文號飲片”。
在國家醫藥產品管理數據庫中沒有發現“中藥飲片”劑型的品種。目前膽南星、青黛等品種已獲得批準文號。數據庫中顯示的劑型多為中藥材、原料藥、曲、散、膠、合劑等。