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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》知識點

 2022年的執業藥師考試即將在全國各地開始正式考試,再過四十天,各位考生就要正式奔赴2022執業藥師考試的考場,下面我為大家帶來了2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》知識點,供大家學習參考,感興趣的小夥伴們快和我壹起來看看吧!

《藥事管理與法規知識點》:醫療機構藥品的儲存

 (1)實行色標管理。

 (2)藥品與非藥品分開存放;化學藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥應當分別儲存,分類定位存放;過期、變質、被汙染等藥品應當放置在不合格庫(區);易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存。

 (3)麻醉藥品、精 神 藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當專庫或專櫃存放。

《藥事管理與法規知識點》:醫療機構制劑批準文號管理

 批準文號格式:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中,X壹省、自治區、直轄市簡稱,H—化學制劑,Z—中藥制劑。

 有效期:3年,屆滿前3個月申請再註冊。

 核發單位:所在地省級藥品監督管理部門。

《藥事管理與法規知識點》:醫療機構制劑申報品種要求

 不可作為醫療機構制劑申報的情形:市場上已有供應的品種;含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種;除變態反應原外的生物制品;中藥註射劑;中藥、化學藥組成的復方制劑;醫療用毒性藥品、放射性藥品;其他不符合國家有關規定的制劑。

 麻醉藥品及精 神 藥品的申報:對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精 神 藥品,持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。

2022年執業藥師考試內容:

 1、藥學專業知識壹

(1)要求在正確認識藥物結構與構效關系的基礎上,重點掌握藥物常用劑型的特點、質量要求和臨床應用,藥動學、藥效學及藥物體內過程;

 (2)熟悉與藥品質量管理直接相關的國家藥品標準和藥典的通則等內容;

 (3)並能夠運用藥學基礎理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認識藥物與疾病治療的客觀規律。

 2、藥學專業知識二

 (1)要求熟悉臨床各類藥品的藥理作用和臨床評價等內容;

 (2)重點掌握具有臨床意義的藥物相互作用、主要不良反應、禁忌癥及臨床監護要點等合理用藥的知識;

 (3)系統掌握臨床常用主要藥品的適應證、註意事項、用法用量和常用劑型、規格等用藥知識,更好地保障公眾用藥安全、有效。

 3、藥學綜合知識與技能

 (1)在“藥學實踐與用藥安全”中,要求重點掌握處方調劑、處方審核、藥學計算、開展用藥咨詢、特殊人群用藥等實踐工作所需的綜合知識與技

 (2)熟悉藥品臨床評價方法與應用的知識;

 (3)在“自我藥療與藥物治療”中,要求重點掌握常見癥狀及“小病”的判斷、處置,常見疾病的藥物治療和合理用藥方案

 (4)熟悉中毒解救的藥學支持,疾病健康教育和宣傳等綜合知識與技能。

 4、中藥學專業知識壹

 (1)掌握中藥制劑與劑型的特點、質量要求和臨床應用,常用中藥的來源、產地與性狀鑒別,中藥炮制與飲片質量控制等內容;

 (2)熟悉中藥化學成分與質量控制成分及中藥毒理;

 (3)並能夠運用有關中藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題,正確認識中藥與疾病治療的客觀規律。

 5、中藥學專業知識二

(1)掌握臨床用藥單味中藥的藥性(寒熱溫涼平及有毒與無毒)、功效、主治病癥、使用註意和中成藥的功能、主治、註意事項、配伍意義及組方特點等內容;

 (2)熟悉典型單味中藥的基本配伍意義和主要藥理作用,功效相似單味中藥的藥性、功效及主治病癥的異同點及個別同名異物藥物的來源,中成藥的功能及主治 證候的異同點,更好地保障公眾用藥安全、有效。

6、中藥學綜合知識與技能

(1)理解中醫理論(包括民族醫藥)知識與中醫診斷學基礎知識的基礎上,重點掌握常見病的辨證論治,中藥聯合用藥和特殊人群用藥等合理用藥的綜合知識與技能;

 (2)熟悉常用醫學檢查指標、檢查結果的臨床意義以及中藥不良反應知識,以及中藥調劑、中藥貯藏與護養的各種必要知識和技能;

 (3)在開展藥物信息與咨詢服務中能夠獨立利用圖書資料和現代信息技術獲取可靠的醫藥學信息,並用於與醫師、護士、患者及其家屬的有效溝通和指導合理用藥。

7、藥事管理與法規

要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定,並能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。

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