( 1 )藥品所含成分與國家藥品標準或省、自治區、直轄市的藥品標準規定不相符合的;( 2 )以非藥品冒充藥品,或以其他種藥品冒充此種藥品的;( 3 )其他情況的假藥有:國家衛生行政部門規定禁止使用的;未取得藥品批準文號生產的;藥品變質不能使用的;藥品被汙染不能使用的。有以下情形之壹的,也按假藥處理:( 1 )國務院藥品監管部門規定禁止使用的;( 2 )依藥品管理法未經批準即生產、進口,或者未經檢驗即銷售的 ;、( 3 )變質的;( 4 )被汙染的;( 5 )使用未取得批準文號的原料藥生產的;( 6 )所標明的適應證或者功能主治超出規定範圍的。14 .如何鑒別真假藥有報道說:全球藥品約有壹成是假藥。根據《 藥品管理法》 規定,專家教給以下五種方法辨別假藥:壹看包裝,二看印刷,三看數字,四看品質,五看說明書。世界衛生組織發言人在2003 年n 月在日內瓦對新聞界說,在全球銷售的藥品中,有10 %是假藥,每年假藥的銷售額達到320 億美元。同時指出,60 %的假藥在發展中國家。假藥危害很大,應當掌握壹些鑒別真假藥的常識,以減少在使用藥品時受到傷害。( 1 )看包裝、標簽、說明書的材質是否規整,有先粗糙的手工封包痕跡。( 2 )看藥品包裝印刷質量。藥品包裝盒上印字清晰,幾紙張質量統壹,印刷質量精細,有立體感和激光防偽標識的是真藥;而假藥往往無防偽激光標,印刷不精、套色不準等。( 3 )看有關數字。如批準文號、生產文號清晰、明顯、規範,不超過有效期限‘( 4 )看藥品品質。對藥品的片劑或丸劑及膠囊等制劑,要看有無變色、斑點、脫皮、碎片、裂片、粘連等情況。要看藥品制劑的大小、規格統壹,表面光滑,顏色壹致,片體上字跡是否清晰。對糖漿藥水等要看有無黴變、絮狀物及沈澱物(混懸劑除外)等情況。對粉針劑要看有無結塊、潮解、變色。對軟膏劑要看有無水化、變稀、變色、異味等。按《藥品管理法》 第48 條規定,有變質的藥品視為假藥處理;( 5 )看說明書。說明書印刷質量好,字跡清楚,壹折疊整齊,內容翔實。來源:浙江省醫學會資料提供,版權所有,未經許可,不得轉載
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