1、申請上市許可AMM：根據該法規定，藥品上市前必須首先申請獲得許可證（AMM）。發放許可證AMM的權力機構，可以是歐盟藥品評審委員會（EMEA），也可以是歐盟某國的藥品管理機構，在法國則是法國衛生安全和健康產品委員會（AFSSAPS）。選擇向誰申請，視藥品銷售範圍而定。如果希望藥品能在歐盟所有國家銷售，必須經過歐盟申請程序，相反，如果只希望在法國銷售，向AFSSAPS申請就行。目前，只向壹個國家申請的程序使用得越來越少。
歐盟申請程序分為兩種，壹種是集中程序，即向總部設在倫敦的EMEA遞交藥品註冊材料，壹經批準，獲得許可，便可以在歐盟所有成員國銷售；另壹種是相互承認程序，即如果在歐盟某壹國申請獲得許可，便可以根據該國與其他國家相互承認的程序銷售至其他歐盟國家。但是，生物技術產品只能選擇集中程序，其他新的活性物質產品則可以任意選擇其中任何壹種程序。
在法國申請由AFSSAPS受理，申請表格是標準化的，即歐盟藥品評審委員會EMEA和歐盟各個成員國都能夠接受的表格。申請人可以在表格中自由選定某種程序，歐盟集中程序、相互承認程序，或者是某國程序。申請材料必須符合歐盟藥品管理65/65/CEE號政令，包括藥品特性的概述、藥品命名、定性定量分析、劑型、臨床資料、病人易懂的使用說明等。申請材料和樣品的份數依據申請的程序和產品的類型（新藥或改良藥）而定。
在法國，AFSSAPS內設的AMM技術咨詢委員會負責對藥品的作用和副作用進行評審，標準主要依據質量、安全和效能三個方面。除了考慮經濟因素，評價壹種藥品的標準是，其作用至少應該與市場上已經使用的產品相等，副作用不大於市場上已經使用的產品。當EMEA或者AFSSAPS的主席簽發了許可後，消息很快就會公布在官方公報上，藥品便獲得了壹個7位數字的許可證註冊號，描述方式為“藥品 許可 n°.......”
為了鼓勵新藥上市，AFSSAPS還發放壹種期限為1年的臨時使用許可（ATU），主要用於由醫院專家開處方的針對無藥可治的重癥和疑難病癥的藥品，如治療乙型肝炎、愛滋病和癌癥的藥品，可以在藥品被批準上市之前，先在醫院中使用。這種許可還可以續延期限。
申請AMM的時間平均為120天，西藥申請費用約為23000歐元，植物藥為9150歐元。申請人為購買方或者制藥商。為了簡化申請手續，AFSSAPS正在研究建立電子註冊程序，包括標準的電子技術文件（CTD）和標準的電子交換方式（eCTD）。
2、申請進入社會保險報銷名冊：獲得AMM之後，如果制藥商希望藥品能夠獲得法國社會保障體制中疾病保險金的報銷，還必須向AFSSAPS的透明委員會（Commission de la transparence）和藥品及補助金評審委員會（Commission d’évaluation des produits et prestations 簡稱CEPP）提交申請。前者負責對新藥與原有老藥相比較有那些優點作出科學的評價；後者負責對新藥的療效，以及醫療保險金對新藥報銷比率是多少進行評審。兩個委員會分別向衛生和社會保障部提出自己的意見：該藥品能否進入報銷藥品名冊；醫療保險對該藥的報銷比率是35% 、65% 或者是100%。該意見還需要通知藥品經濟委員會，後者需要與制藥商就價格達成協議。這段申請期為90天，申請費用為2300歐元左右。
3、確定藥品價格：在法國，藥品被分為3類，分別確定價格。
壹類是能夠被社會保險報銷的藥品，其價格是法國所有的工業產品中，唯壹受到國家控制的價格。該類藥品在獲得透明委員會的意見之後，將由健康產品經濟委員會( Comité économique des produits de santé 簡稱CEPS )和制藥工業***同商定價格。2001年，這類藥品的價格由以下幾部分組成：制藥工業企業占65.1%；藥店占25.5%；批發商占3.3%；國家占6.1%（通過各種稅收）。為了鼓勵開發新藥，法國政府決定從2003年起，對新研發的藥品開放價格，即制藥商在獲得透明委員會的批準後，如果CEPS如果沒有明確的否定，便可以按照自己的意願確定新藥價格上市銷售，並很快登記進入可以報銷的藥品名冊。改革前這段時間為90天。
第二類是不需要社會保險報銷的藥品,即可以直接向公眾作廣告，並由病人自行選擇對癥治療的藥品，其價格由制藥商自行確定。但是對這類藥品，法國政府限制得比歐盟其他國家要嚴格。第三類是賣到醫院使用的藥品，其價格於1987年以後也已經放開自行確定。
第三類能夠報銷的藥品價格的確定，主要根據經過論證了的藥品銷售預測；根據藥品在臨床試驗階段和推銷階段所花費的費用；以及必要時，根據該藥品對疾病改善作用產生的經濟效益來作出判斷。經濟委員會在保證制藥企業最大利潤的同時，對藥品質量和數量的管理目標是：控制某些類別藥品的總量;對某些治療作用欠佳的藥品調整其報銷條件和價格; 鼓勵生產和使用價格便宜的專利已經公開的藥品；減少廠商的促銷費用（10％的支出） 等等。
4、藥品上市後的監管：根據法國法律規定，所有的制藥廠、醫生、牙醫、助產士等在發現藥品有嚴重副作用時，必須及時向所在地區的藥品監管中心報告。各制藥廠還必須建立藥品監管部門，定期向AFSSAPS的國家藥品警戒委員會（Commission nationale de pharmacovigilance）報告藥品的安全情況。藥品警戒委員會對市場上的藥品進行抽樣檢查，形式有地區藥房檢查，海關、稅務、專家檢查等，壹旦確定有問題，它將有權責令制藥商從法國市場，甚至從歐盟其它國家市場上收回藥品（同批號或者全部），並盡快通告所有醫務人員。其他措施還有罰款、查封；修改、暫停、甚至吊銷上市許可證；向大審法庭起訴制藥廠等等。
5、藥品的廣告管理：法國政府通過AFSSAPS的藥品廣告監管委員會（Commission chargée du contr?le de la publicité et de la diffusion des recommandations sur le bon usage des médicaments）管理各種藥品的使用廣告，包括面向廣大公眾的和面向醫藥專業人士的廣告。範圍涉及新聞媒體、電影、錄象帶、小冊子、醫學或者科學出版物，以及郵件上的廣告。
在法國，能夠被社會保險報銷的藥品，以及在有毒物質名冊上登記的藥品是禁止向公眾作廣告的，但是可以向醫藥專業人員作廣告。不需要醫生開處方的藥品,即可以由病人根據病情自行選擇購買的藥品，如果需要在報紙、廣播、招貼、商品陳列櫃、櫥窗和電影上作廣告，也需要事先獲得AFSSAPS頒發的許可。
根據規定，藥品廣告的作用是向使用者提供藥品使用的信息。藥品廣告的內容必須與上市許可AMM的申請材料壹致，真實、合法、禁得起檢查，不得對公眾健康造成任何危害。
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