壹、質量管理制度:
1、有關業務和管理崗位質量責任制度
2、藥品質量驗收管理制度
3、藥品陳列管理制度
4、藥品養護管理制度
5、藥品銷售及處方管理制度
6、拆零藥品管理制度
7、經營服務質量管理制度
8、不良反應報告制度
9、衛生和人員健康管理制度
10、人員教育、培訓及考核的管理制度
11、不合格藥品的管理制度
12、顧客退換貨處理制度
13、效期藥品管理制度
14、中藥飲片銷售管理制度(不經營中藥飲片則不需要)
15、質量信息管理制度
16、質量管理制度檢查考核制度
17、低溫冷藏藥品管理制度(不經營低溫冷藏藥品則不需要)
18、首營品種、首營供應商審核制度
19、藥品采購制度
二、記錄文檔:
1、驗收記錄本
2、首營品種審批表
3、首營供應商審批表
4、藥品購進記錄本
5、藥品按月養護檢查記錄本
6、效期催銷表
7、質量問題處理記錄本
8、人員檔案
9、藥品報損銷毀記錄本
10、培訓記錄本
11、健康檔案
12、溫濕度記錄本
13、處方箋
14、不良反應記錄本
15、投訴處理記錄本
16、顧客意見本
17、不合格藥品臺賬
其實GSP總的說來就是:“寫好妳要做的,做好妳所寫的,記錄好妳所做的”,對照GSP條款逐項的去準備,關鍵是帶*的是關鍵項目,不能出問題,認證時不要得罪檢查人員,壹般不會有太多問題。