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福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法的罰則

第三十七條  違反本辦法第七條第二款規定,藥品生產、批發企業向不具有合法資格的藥品使用單位銷售藥品的,由縣以上食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,並處以1萬元以下的罰款;情節嚴重的,處以1萬元以上3萬元以下的罰款。

第三十八條 有下列情形之壹的,由縣以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以1000元以上1萬元以下的罰款:

(壹)違反本辦法第八條第壹款規定,藥品使用單位未索取、留存銷售憑證及國家規定的相關資料的;

(二)違反本辦法第九條第二款規定,藥品使用單位沒有真實完整的采購驗收記錄的;

(三)違反本辦法第十二條第壹款規定,藥品使用單位未按規定儲存、運輸藥品的;

(四)違反本辦法第二十三條第壹款規定,醫療器械生產、經營企業和使用單位未按規定儲存、運輸醫療器械的。

第三十九條 違反本辦法第十七條規定,藥品使用單位銷售或者變相銷售藥品的,由縣以上食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,並處以銷售或者變相銷售藥品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過3萬元。

第四十條 有下列情形之壹的,由縣以上食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,並處以2000元以上2萬元以下的罰款:

(壹)違反本辦法第十六條規定,醫療機構設置的藥庫、藥房或者藥櫃,不符合規定條件的;

(二)違反本辦法第二十四條規定,醫療器械使用單位不具備規定條件使用醫療器械從事診療等行為的;

(三)違反本辦法第二十七條規定,藥品、醫療器械經營企業和使用單位對直接接觸藥品、無菌醫療器械的人員未進行年度健康檢查、安排患有傳染病或者其他可能汙染藥品、無菌醫療器械的疾病的人員,從事直接接觸藥品、無菌醫療器械工作的。

第四十壹條 有下列情形之壹的,由縣以上食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,並處以3000元以上3萬元以下的罰款:

(壹)違反本辦法第十九條第壹款規定,醫療器械經營企業和使用單位未索取、留存銷售憑證及國家規定的相關資料的;

(二)違反本辦法第二十壹條第壹款、第二款規定,醫療器械生產、經營企業未開具銷售憑證的;

(三)違反本辦法第二十條第二款、第二十壹條第三款規定,醫療器械生產、經營企業和使用單位沒有真實完整的采購驗收、銷售記錄的;

(四)違反本辦法第二十五條第壹款規定,醫療器械使用單位未建立並永久保存植入性醫療器械使用記錄的。

第四十二條 食品藥品監督管理部門工作人員在藥品和醫療器械流通監督管理工作中濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第四十三條 違反本辦法規定的行為,法律、法規已有規定的,從其規定。

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