2藥典標準2.1藥品名稱硫酸美芬胺
2.2拼音名稱六酸美芬丁安
2.3英文名稱硫酸美芬特明
2.4來源(分子式)和標準品本品為N,α,α-三甲基苯乙胺硫酸鹽二水合物。以幹燥產物計算,( C117N) 2的含量。H2SO4不得低於98.0%。
2.5性狀本品為無色結晶或白色結晶粉末;無味。
本品溶於水,微溶於乙醇,不溶於氯仿。
2.6檢查酸度
取本品0.20g,加10ml水溶解,依法測定(附錄ⅵ H)。pH值應為4.0 ~ 6.5。
幹縮
取本品,於105℃幹燥至恒重。失重應在5.0 ~ 8.0%(附錄VIII L)。
熾灼殘渣
不得超過0.1%(附錄VIII n)。
2.7鑒別(1)取本品約0.1g,加5ml水溶解,加入10ml三硝基苯酚試液,搖勻,靜置30分鐘,濾過;用水洗滌沈澱物,在65438±005℃下幹燥,並依法測定(附錄ⅵ c)。熔點為154 ~ 158℃。
(2)取本品約20mg,加10ml水溶解,分5ml,加入幾滴碘試液,生成棕色沈澱;取剩余溶液,加入碘化汞鉀試液,即生成乳白色沈澱,加入過量碘化汞鉀試液,沈澱重新溶解。
(3)本品的紅外吸收光譜應與對照光譜(光譜組489)壹致。
(4)本品水溶液中硫酸鹽的鑒別反應(附錄三)。
2.8含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加入50ml冰醋酸溶解,加入2滴萘酚苯甲醇指示液,用高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)滴定至溶液呈綠色,用空白試驗校正滴定結果。每1ml高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)相當於42.46mg的(C117N) 2。硫酸。
2.9腎上腺素能受體激動劑。
2.10儲存密封保存。
2.11準備