血栓通註射液相關國家基本藥物零售價格信息
No.基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指導價
指導價 類別 備註 619 47 血栓通註射液 註射劑 0.175g:5ml支 22.4 中成藥部分 *△ 620 47 血栓通註射液 註射劑 0.07g:2ml 支 11.1 中成藥部分 621 47 血栓通註射液 註射劑 0.35g:10ml 支 38.1 中成藥部分
註：
1.表中備註欄中標有 "*"的劑型規格為該劑型的規格。
2.表中備註欄標有"△"的劑型規格，同壹劑型的其他規格為暫定價。
3、備註欄中標明用量的劑型規格，該劑型其他規格的價格以相同用量為基礎，按《藥品差比價規則》計算。
4.表中劑型壹欄標註的 "蜜丸 "包括小蜜丸和大蜜丸。
3 規格 3.1 血栓通註射液的別名天芪參註射液、血栓通註射液
3.2 適應癥用於治療視網膜中央靜脈阻塞、前房出血、青光眼、腦血管病後遺癥等，也可用於病毒性肝炎的治療。
3.3 用量與用法肌肉註射：每次 2-4 毫升，每日 1-2 次。肌內註射：每次 2-6 毫升，等滲生理鹽水或 50%葡萄糖溶液 20-40 毫升，或 10%葡萄糖溶液 250 毫升稀釋後靜脈滴註，每日 1-2 次。
3.4 規格註射劑：2ml、5ml（每ml含人參皂甙 0.05g）。
4 中藥標準品 4.1 拼音名Xueshuantong Zhusheye
4.2 標準號WS3B382998
本品為陳福漢從三七主根中提取的總皂苷滅菌水溶液。
4.3 方法取三七總皂苷適量（相當於人參皂苷Rg<[1]>35g），氯化鈉8.5g，加註射用水500ml，煮沸使溶解，冷卻，靜置過夜，加註射用水至1000ml，加入適量活性炭，攪拌均勻，靜置30分鐘，濾過，再加入0.5mol/L氫氧化鈉或0.5mol/L鹽酸溶液。將 0.5mol/L 氫氧化鈉溶液或 0.5mol/L 鹽酸溶液調節 pH 值至 5.5～7.0，裝罐，滅菌，即得。
4.4 性狀本品為淡黃色至黃色澄清液體。
4.5 鑒別依人參皂苷 Rg<[1]>[含量測定]法，采用薄層色譜法。在供試品色譜圖中，在與對照品色譜圖相對應的位置上，顯示相同顏色的斑點。
4.6 檢驗pH 值應在 5.0-7.0 之間（附錄 VII G）。
溶血與凝血 取本品適量，加滅菌生理鹽水制成每 1 ml 含 7.0 mg（人參皂苷 Rg<[1]>）的溶液，置試管中取 0.3 ml，加生理鹽水 2.2 ml，搖勻，加入 2%新配制的紅細胞懸液（取適量兔血，除去纖維蛋白原，用 10 倍生理鹽水離心洗滌）。加入 2%的紅細胞懸液（取適量兔血，除去纖維蛋白原，用約 10 倍量的生理鹽水離心洗滌） 根據得到的紅細胞體積，加入生理鹽水配成濃度為 2%的懸液）2.5 毫升，搖勻；同時做空白對照。37℃ 2 小時後觀察結果，紅細胞應無溶血和凝血現象。
異常毒性 取本品，加滅菌生理鹽水制成每1ml含7.0mg（人參皂苷Rg<[1]>）的溶液，依法檢查（附錄ⅪC），按靜脈註射方法給藥，應符合規定。
熱原服本品，依法查驗（附錄Ⅷ A），家兔每1kg註射劑量為1ml，應符合規定。
其他 應遵守註射劑項下的有關規定（附錄壹 U）。
4.7 含量測定三七皂苷
對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg<[1]>對照品約10mg，60℃真空幹燥2小時，精密稱定，置100ml容量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，取每1ml含Rg<[1]>對照品0.1毫克溶液。每1毫升Rg<[1]>對照品溶液中含毫克。
供試品溶液的制備 精密量取本品1ml，置於25ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，精密量取2ml，置於25ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，即得。
測定 精密量取供試品溶液和對照品溶液各 1ml，分別置 10ml 具塞試管中，置水浴上蒸幹，冷卻，加 5%香蘭素冰醋酸溶液 0.2ml，再加高氯酸 0.8ml，於 60℃反應 15 分鐘，冷卻至室溫，加冰醋酸 5ml，搖勻。同時作空白對照。按分光光度法（附錄 V B），在 560nm 處測定吸光度並計算。
本品每支含人參皂苷Rg<[1]>（C42H72O14），應為標示量的90.0～110.O%。
人參皂苷Rb<[1]>和人參皂苷Rg<[1]>
精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb<[1]>，對照品約3.5mg，人參皂苷Rg<[1]>，對照品約2.5mg，60℃真空幹燥2小時，精密稱定，分別置於1ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取上述兩種溶液各 2μl ，分別點於同壹以 4%（w/V）磷酸氫二鈉溶液為粘合劑的羧甲基纖維素矽膠 GF<[254]> 薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（60：35:9）的下層溶液作為展開劑，在10-20℃的溫度下展開，取出，蒸幹有機溶劑並幹燥。待板溫升至 90℃時取出，快速噴以 10%硫酸乙醇溶液，於 105℃加熱至斑點顯色清晰時取出，待冷卻後，按薄層色譜法（附錄Ⅵ B 薄層掃描法）在波長λ<；[s]>=535 nm，λ<[R]>650 nm，測定供試品的吸光度積分值和對照品的吸光度積分值。將測試產品的吸光度積分值與對照產品的吸光度積分值進行對比，然後計算得出結果。
本品每1ml含人參皂苷Rb<[1]>不少於6.3mg，人參皂苷Rg<[1]>不少於9.5mg。
4.8 功效主治活血化瘀，擴張血管，改善血液循環。用於視網膜中央靜脈阻塞、腦血管病後遺癥、內眼角病變、眼前房出血等。
4.9用法與用量靜脈註射壹次2～5ml，用氯化鈉註射液20～40ml稀釋，壹日1～2次。靜脈滴註 每次 2～5 毫升，用 10%葡萄糖註射液 250～500 毫升稀釋，每天 1～2 次。肌肉註射 每次 2～5 毫升，每天 1～2 次。理療每次 2ml，加註射用水 3ml，從負極導入。
4.10 規格（1）2ml：70mg（三七總皂苷）
（2）5ml：175mg（三七總皂苷）
4.11 貯存密封、避光。
4.12 註意事項三七總皂苷質量標準
制備
取三七主根粗粉1000g，按滲漉法下流膏和糊化法（附錄ⅠO），以95%乙醇為溶劑、浸漬 40 小時後，以每分鐘 1～2ml 的速度滲漉，收集滲漉液，直至三七總皂苷完全滲漉為止（用利伯曼反應檢Liberman反應檢查），滲濾液經氧化鋁脫色、過濾、回收乙醇並濃縮成稠膏，經水沈澱脫脂處理後，將脫脂液過樹脂柱吸附洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，濃縮成稠膏，幹燥，即得。
性狀
本品為淡黃色無定形粉末，味苦、微甜。溶於甲醇、乙醇和水，不溶於丙酮、乙醚和苯，易吸潮。
鑒別
根據人參皂苷Rb<[1]>和人參皂苷Rg<[1]>
人參皂苷含量的測定
根據本試驗方法測定。在供試品色譜圖中，在與對照品色譜圖相對應的位置，顯示相同顏色的斑點。
檢驗
幹燥失重 取本品適量，於 60 ℃真空幹燥至恒重，失重不得超過 5.0%（附錄 IX G）。灼燒殘留量 取本品 1.0g，依法處理（附錄 IX J），殘留量不得超過 0.5%。溶血和凝血 與溶栓註射液的溶血和凝血試驗相同。應無溶血和紅細胞凝集。異常毒性 取本品適量，加滅菌生理鹽水制成每1ml含7.0mg（人參皂苷Rg<[1]>）的溶液，依法（附錄ⅪC）靜脈滴註給藥，應符合規定的給藥方法。
三七總皂苷含量測定
三七總皂苷含量測定 用 "血栓毒素註射液 "配制三七總皂苷【含量測定】對照品溶液。試液的制備 稱取本品 50 毫克於 50 毫升量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，置 10 毫升具塞試管中，加無水乙醇稀釋至刻度，取 1 毫升，即得。測定 精密量取供試品溶液和對照品溶液各 1ml，分別置於 10ml 具塞試管中，置水浴上蒸幹，冷卻，加 5%香蘭素冰醋酸溶液 0.2ml，再加高氯酸 0.8ml，於 60℃加熱 15 分鐘，冷卻至室溫，加冰醋酸 5ml，搖勻；同時作空白對照。按分光光度法（附錄 V B）測定，在 560nm 波長處有吸收，計算，即得。本品以幹品計算，含人參總皂苷Rg<[1]>（C42H72O14），不低於60.0%。人參皂苷Rb<[1]>和人參皂苷Rg<[1]>各取本品10mg，精密稱定，置1ml量瓶中，用無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。按 "血栓毒素註射液 "項下的方法，取人參皂苷 Rb<[1]>和人參皂苷 Rg<[1]>[含量測定]，從 "另取人參皂苷 Rb<[1]>約 3.5mg 控制。"起，依法操作，測定供試品的吸光度積分值和對照品的吸光度積分值，計算，即得。本品以幹品計算，含人參皂苷Rb<[1]>不低於20.0%，含人參皂苷Rg<[1]>不低於30.0%。
貯藏
密封，避光，置於陰涼幹燥處。[制劑] 血栓素註射液。