以上《補償辦法》並非首次發布。早在2014,陜西省衛生健康委員會、省財政廳、省藥品監督管理局就出臺了《陜西省預防接種異常反應補償辦法》(以下簡稱《補償辦法》)。
隨後,為落實《中華人民共和國疫苗管理法》和《預防接種異常反應認定辦法》的相關規定,進壹步規範全省預防接種異常反應補償管理,保護受種者權益,合理合法解決預防接種異常反應補償問題,修訂發布了《補償辦法》。
不同疫苗的分類和處置
補償辦法把疫苗分為免疫規劃和非免疫規劃,這次主要覆蓋的是免疫規劃疫苗引起的異常反應。
對於免疫規劃疫苗,補償辦法解釋為政府免費向居民提供的,居民應當按照政府規定接種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗、省級人民政府在實施國家免疫規劃時添加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的用於應急接種或者群體性接種的疫苗。
非計劃免疫疫苗是指居民自費、自願接種的其他疫苗。
因接種非免疫程序疫苗引起的預防接種異常反應補償可參照本辦法執行,預防接種單位所在地縣級衛生部門負責預防接種異常反應處置工作。
壹次性補償資金
值得關註的是,《補償辦法》明確了需要調查診斷的異常情況,包括群體性疑似預防接種異常反應、對社會產生重大影響的疑似預防接種異常反應、受種者死亡、重度殘疾等。
同時,省、市、縣級疾病預防控制機構成立預防接種異常反應調查診斷專家組,負責轄區內預防接種異常反應的調查診斷工作。
其他任何醫療衛生單位和個人不得對預防接種異常反應做出診斷。
因免疫規劃疫苗引起的預防接種異常反應,需要對受種者進行補償的,補償費在省級人民政府財政部門安排的預防接種異常反應專項補償資金中支付。
因非免疫程序疫苗引起接種異常反應需要對受種者進行補償的,補償費用由相關疫苗上市許可持有人承擔。
對補償資金有異議的,接種單位所在地縣級衛生部門可以組織當事人、疫苗上市許可持有人和相關單位進行調解。
調解不成的,當事人可以依法向人民法院提起訴訟。
此外,各級預防接種異常反應調查診斷專家組的工作經費由同級財政部門在預算中安排。
值得壹提的是,如果疫苗質量不達標,將按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國侵權責任法》的相關規定進行處理。
接種單位或者個人違反預防接種工作規範、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案的,依照《醫療事故處理條例》和《中華人民共和國侵權責任法》的有關規定處理。