生物制藥技術制藥技術第二章：天然生物材料的提取制藥技術壹、天然生物材料的提取制藥技術概述。天然提取制藥是指直接從天然材料中采用分離、純化等技術制備藥物。現代藥物最初來源於植物、動物和微生物，並以分離提取為先導。15-17世紀，歐洲就有了菊花、愈創木、藥用喇叭根、古柯果和可可等。
19世紀，出現了天然提取和分離藥物的熱潮，從植物中分離出純凈的活性化學物質。從鴉片中提取出嗎啡晶體；從郁金香根中分離出活性成分郁金香堿。從提取鴉片的金雞納樹樹皮中分離出了嗎啡晶體；從吐根中分離出了有效成分吐根堿。從金雞納樹的樹皮中分離出了奎寧，它成為治療瘧疾的第壹種藥物。
從東莨菪堿中提取出阿托品，從古柯葉中提取出可卡因，從洋地黃葉中提取出洋地黃苷晶體。20世紀50年代後，隨著對動物器官有效成分和生理活性物質的全面認識，生產工藝技術的提高，改變了原有的混合制劑，生產制備出高純度的單壹特異性成分的生化藥物制劑，如牛、豬胰島素、前列腺酶及輔酶、激素、脂類、蛋白質和核酸及其降解產物等。
生化藥劑是生化產品生產中最重要的組成部分。
生化藥物的種類迅速增加，已成為壹類重要的藥物。由於合成工藝、技術等因素的限制，目前仍有壹些氨基酸、維生素、核苷酸、酶類、多糖、脂類等尚不能合成生產，必須直接從天然材料中提取。還有壹些手性藥物和半合成藥物的中間原料也必須直接從天然材料中提取。
天然生物材料提取制藥工藝天然生物材料制備生化藥物工藝的基本原理是什麽？新鮮原料有效成分含量高，豐富易得，制造工藝簡單易行，成本低，經濟效果好。酸、堿、鹽水溶液萃取法，表面活性劑和抗纖維素萃取法，有機溶劑萃取法，雙水相萃取法超臨界萃取技術，分子蒸餾法，機械、物理、生化、化學等方法。
保存方法：冷凍法、有機溶劑脫水法、防腐劑保存法。有效成分含量原料選擇與預處理原料粉碎提取（粗品）精制幹燥保鮮制劑、蒸餾、沈澱、結晶、膜分離、吸附、離子交換、層析、電泳、離心等。
天然生物材料提取與制藥技術 動物器官：胃黏膜、肝臟、脾臟、小腸、垂體、心臟等。胰腺、腦、人工制備的生物材料：工程菌、工程細胞和轉基因動植物。人體組織：人體血液、尿液、膽汁。