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吲達帕胺簡介

目錄1拼音2英文參考3國家基本藥物4概述5吲達帕胺藥典標準5.1名稱5.1中文名稱5.1.2中文拼音5.1.3英文名稱5.2結構式5.3分子式和分子量5.4來源(名稱)、含量(化合價)5.5性狀5.5.1熔點5.6鑒別5.7檢驗5.7 . 6.5色譜條件和系統適用性試驗5.8.2測定方法5.9類別5.10貯存5.11制劑5.12版本6吲達帕胺說明書6.1藥品名稱6.2英文名6。3吲達帕胺的別名6.4分類6.5劑型6.6吲達帕胺的藥理作用6.7吲達帕胺的藥代動力學6.8吲達帕胺的適應癥6.9吲達帕胺的禁忌癥6.10註意事項6.11吲達帕胺不良反應的無6.12吲達帕胺的用法用量6.13吲達帕胺與其他藥物的相互作用6.13

2英文參考吲達帕胺[朗道漢英詞典]

SE1520【湘雅醫學詞典】

諾拉納特[湘雅醫學詞典]

3 .國家基本藥物和吲達帕胺相關國家基本藥物零售指導價格信息

基本藥物序列號

目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指

價格類別說明649 92吲達帕胺緩釋膠囊1.5mg*10盒(瓶)15.1化學藥品及生物制品* 650 92吲達帕胺緩釋膠囊1.5mg* 30盒(瓶)43.5化學藥品及生物制品651.92吲達帕胺緩釋片1.5mg 33化學和生物制品655 92吲達帕胺緩釋片1.5mg*30盒(瓶)40.9化學和生物制品656 92吲達帕胺片2.5mg*30盒(瓶)20.5化學和生物制品* 657 92吲達帕胺片2.5mg* 10盒(瓶)7.1化學和生物制品658 92吲達帕胺片2.5mg* 65 13.9化學和生物制品6192吲達帕胺片2.5mg* 24盒(瓶)16.5化學和生物制品662 92吲達帕胺片2.5mg*28盒(瓶)19.2化學和生物制品663 92吲達帕胺片2.5mg*40盒(瓶)27化學和生物制品664 92吲達帕胺片2.5mg 48盒(瓶)32.2化學及生物制品665 92吲達帕胺片2.5mg*100盒(瓶)65.4化學及生物制品666 92吲達帕胺膠囊2.5mg* 15盒(瓶)10.8化學及生物制品667 92吲達帕胺膠囊2.5mg*28盒(瓶)19.7化學及生物制品668

1,表中備註欄帶“*”的為代表性產品。

2.表中代表劑型規格如在備註欄中標註“△”,則代表劑型規格及與其有明確差價關系的相關規格的價格為暫定價格。

概述吲達帕胺為非噻嗪類利尿藥和降壓藥,為白色針狀結晶或結晶性粉末;無嗅無味。具有鈣拮抗和利尿作用。通過抑制腎遠曲小管近段鈉的重吸收發揮作用。臨床上主要用於治療充血性心力衰竭引起的水鈉瀦留和妊娠水腫,也用於治療高血壓。主要影響水鹽代謝,導致水電解質失衡,產生低鉀血癥。

5吲達帕胺藥典標準5.1名稱5.1.1中文名稱吲達帕胺

5.1.2漢語拼音音達帕安

5.1.3英文名吲達帕胺

5.2結構式5.3分子式及分子量C16H16ClN3O3S?365.83

5.4來源(名稱)和含量(效價)本品為N(2甲基2,3二氫1H吲哚基)3氨磺酰4氯苯甲酰胺。以幹品計,C16H16ClN3O3S的含量不得低於98.5%。

5.5性狀本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無嗅無味。

本品溶於丙酮和冰醋酸,溶於乙醇或乙酸乙酯,微溶於氯仿或乙醚,幾乎不溶於水;幾乎不溶於稀鹽酸。

5.5.1熔點本品(藥典二部2010版附錄ⅵ c)的熔點為162 ~ 167℃(以形成彎月面時的溫度為完全熔化溫度)。

5.6鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,搖勻,加入0.5ml過氧化氫溶液,搖勻,微熱至近沸,放冷,過濾,濾液加三氯化鐵溶液3滴,搖勻,加入1-2滴氫氧化鈉溶液,產生棕紅色沈澱。

(2)取本品約50mg,滴加約1 ~ 2ml氫氧化鈉溶液(0.4→100)制成飽和溶液,過濾,向濾液中加入1滴硫酸銅試液,產生土黃色或棕色沈澱。

(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間壹致。

(4)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜相同(藥品紅外光譜圖192)。

5.7檢查5.7.1中的有關物質,取本品,加流動相適量,於熱水浴中搖勻溶解,用流動相稀釋,制成每1ml含約0.5mg的溶液,作為供試品溶液;準確量取適量,用流動相稀釋,制成每1ml含約5μg的溶液作為對照溶液。根據含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,註入液相色譜儀,調整檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為全量程的20%。然後,準確量取20μl供試品溶液和對照品溶液,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖,直至主成分峰保留時間達到3次。如果供試品溶液的色譜中有雜質峰,則單個雜質峰的面積不得大於對照品溶液主峰面積的0.5倍。供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰可忽略不計。

5.7.2幹燥失重取本品,於105℃幹燥至恒重,失重不得超過2.4%(藥典二部2010版附錄VIII L)。

5.7.3取本品1.0g作灼燒殘渣,依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII N),殘留不得超過0.1%。

5.7.4取重金屬灼燒殘渣下殘留的殘渣,依法檢查(藥典2010版二部附錄VIII H第二法),重金屬含量不得超過百萬分之十。

5.8含量測定采用高效液相色譜法(藥典2010版二部附錄ⅴ D)。

5.8.1色譜條件及系統適用性試驗使用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.1)為流動相;檢測波長為240納米。取吲達帕胺對照品約20mg,精密稱定,置於100ml容量瓶中,加5ml甲醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取上述溶液5ml,加入2ml 1mol/L氫氧化鈉溶液,搖勻,水浴加熱1小時,放入。用流動相稀釋至50ml,搖勻,取20μl,註入液相色譜儀,使吲達帕胺峰的保留時間約為12分鐘,色譜圖中相對保留時間約為1.26的吲達帕胺峰與降解產物峰的分離度應大於6.0。

5.8.2測定方法取本品約20mg,精密稱定,置於100ml容量瓶中,加5ml甲醇溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品的儲備溶液;準確量取10ml,置於50ml容量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取20μl,註入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取吲達帕胺對照品,用同樣方法測定。根據外標法,計算峰面積。

第5.9類降壓藥。

5.10避光保存,保持密封。

5.11吲達帕胺片的制備

5.12版中華人民共和國藥典2010版

6吲達帕胺說明書6.1藥品名稱吲達帕胺

6.2英文名Indapamide

6.3吲達帕胺別名壽比山;鈉速釋片;鈉催走;吲達帕胺;輸註速尿;英達曼;吲胺;吲胺;Natrilix吲達莫

6.4循環系統藥物分類>:降壓藥>利尿降壓藥

6.5劑型片劑:2.5毫克

6.6吲達帕胺的藥理作用吲達帕胺是壹種磺胺類利尿劑,通過抑制腎臟遠曲小管近端對鈉的重吸收而發揮作用。能增加尿中鈉、氯的排泄,較小程度地增加尿中鉀、鎂的排泄,增加尿量。即使是利尿作用較弱的劑量,也能產生明顯的降壓作用。吲達帕胺對功能性高血壓患者也有持久的抗高血壓作用。不影響血脂和碳水化合物的代謝,對高血壓合並糖尿病患者也是如此。

6.7吲達帕胺的藥代動力學和生物利用度為93%,血漿蛋白結合率大於75%。半衰期為18h。與單次給藥相比,多次給藥增加了穩定期的血藥濃度,且無藥物蓄積。吲達帕胺的腎臟清除率為總清除率的60% ~ 80%。腎衰竭患者的藥代動力學參數沒有改變。

6.8吲達帕胺的適應癥適用於所有類型的高血壓、老年糖尿病和腎功能不全患者。

6.9吲達帕胺禁忌癥:磺胺類藥物過敏者、嚴重腎功能不全者、肝性腦病或嚴重肝功能不全及低鉀血癥者禁用。

6.10註意事項1。應定期監測血鉀、鈉、鈣、血糖、尿酸,維持水電解質平衡。需要防範部分高危人群的低鉀血癥風險,如老年人、營養不良和/或同時服用多種藥物的患者、肝硬化伴水腫腹水、冠心病、QT間期延長、心力衰竭患者等。高危患者應定期監測血鉀。噻嗪類利尿劑可減少尿鈣排泄,引起血鈣輕度短暫升高。

2.它會導致胎盤缺血和胎兒生長發育不良的風險。目前沒有吲達帕胺進入母乳的信息,所以治療期間不適合母乳餵養。

6.11吲達帕胺的不良反應呈劑量依賴性。肝功能受損的患者可能會出現肝性腦病。可能出現過敏反應,偶爾出現惡心、便秘、頭暈、感覺異常、頭痛和口幹。治療4 ~ 6周後,部分患者出現低鉀血癥。低鈉血癥伴有低血容量,導致脫水和直立性低血壓,血尿酸、血糖、血鈣升高極為罕見。

6.12吲達帕胺用法用量口服,每日2.5mg,早晨早餐後服用。

6.13藥物相互作用1。阿司咪唑、苯丙地爾、靜脈用紅黴素、長春堿。

2.當與高劑量水楊酸鹽合用時,脫水患者可能會出現急性腎衰竭。

3.與兩性黴素B(靜脈註射)、糖皮質激素、鹽皮質激素、替可肽或瀉藥聯用,可增加低鉀血癥的風險。

4.與巴氯芬合用可增加降壓效果。

5.當與ACEI合用時,如果已經存在低鈉(尤其是腎動脈狹窄的患者),可能會發生突發性低血壓和/或急性腎衰竭。在開始使用ACEI之前,您應該停止使用利尿劑3天。充血性心力衰竭患者應開始使用非常小劑量的ACEI進行治療,但首先應盡量減少鉀利尿劑的劑量。

6.不要與ⅰa類抗心律失常藥(奎尼丁、丙吡胺)、胺碘酮、芐基溴、索他洛爾等合用。

7.與二甲雙胍合用易發生乳酸酸中毒。

8.與碘造影劑結合,當利尿劑引起脫水時,急性腎衰竭的風險增加。

9.與三環類抗抑郁藥(如丙咪嗪)或抗精神病藥合用時,可增強降壓效果,增加直立性低血壓的風險。

10.與環孢黴素合用時,肌酐濃度可能會升高。

11.與腎上腺皮質激素合用,可降低降壓效果。

6.14專家點評吲達帕胺降壓效果可靠,給藥方便,不良反應少,降壓效果穩定。是輕中度高血壓的理想藥物,可作為壹線降壓藥。

7吲達帕胺中毒吲達帕胺(壽比山、吲達帕胺、吲達帕胺)是壹種非噻嗪類利尿藥和降壓藥,具有鈣拮抗和利尿作用。臨床上主要用於治療充血性心力衰竭引起的水鈉瀦留和妊娠水腫,也用於治療高血壓。通常用量為每次2.5mg,1/d .主要影響水鹽代謝,導致水電解質失衡,產生低鉀血癥。[2]

7.1臨床表現不良反應[3]:

中樞神經系統。

頭暈、乏力、虛弱、頭暈、易怒、焦慮、失眠或嗜睡、視力模糊、四肢麻木、抽搐等。

2.消化系統

惡心、嘔吐、厭食、消化不良、腹瀉或便秘、腹痛、膽汁淤積性黃疸和涎腺炎。

3.循環系統

* * *低血壓、心悸、心律失常(如室性早搏)、血管炎等。

4.泌尿系統

尿頻、多尿等。

5.代謝異常

大劑量服用可引起低鉀血癥、低氯血癥、高尿酸血癥、高血糖、血清尿素氮升高、肌酐升高、糖尿病等。

6.血液系統

粒細胞缺乏癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、巨幼細胞性貧血等。

7.變態反應

可能出現皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱、光敏性皮炎和多形紅斑。

8.其他人

咳嗽、鼻竇炎、結膜炎、視黃醇、低* * *、陽痿等。

7.2吲達帕胺中毒的治療要點是[4]:

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