漢麗康營收達到654.38+0.69億元，戰略布局mRNA領域。
經過十余年的持續投入，近三年來，漢立康(利妥昔單抗註射液)、漢曲優(註射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿托伐他汀片)、福必泰(mRNA新冠肺炎疫苗)等多個品種獲批上市並大量銷售，復星醫藥創新研發加速，推動業績持續增長。2021，醫藥業務中新產品和次新產品收入占比超過25%，收入結構不斷優化。
從治療來看，2021抗腫瘤、免疫調節、抗感染兩大領域核心產品收入大幅增長。其中抗腫瘤和免疫調節核心產品營業收入同比增長65，438+045.23%，漢麗康、漢趣優、蘇可欣貢獻較大。其中，復星醫藥自主研發產品漢麗康2021年實現營收654.38+0.690億元，同比增長654.38+025.33%；2021年，漢趣優和蘇可欣分別實現收入9.3億元和4.26億元。受益於米卡芬凈、依諾肝素鈉註射液及新產品上市的貢獻，印度控股子公司Gland Pharma營業收入同比增長29.48%。
報告期內，抗感染核心產品營業收入同比增長119.54%，主要是由於福必泰(mRNA新冠肺炎疫苗)的收入貢獻以及米卡芬酮和美事靈(註射用頭孢米諾鈉)的銷售收入增加。截至2022年2月底，福必泰在港澳臺地區累計接種超過2200萬劑。針對疫苗在內地上市的進展，復星醫藥董事長兼首席執行官吳貽芳表示，目前仍在審核審批中，沒有更多消息可以分享。
吳貽芳提到，mRNA疫苗在新冠疫情後快速研發和上市以來，為世界抗疫做出了貢獻。該技術未來前景廣闊，在多種疾病的治療中具有應用前景。也可能是下壹階段最有成果的技術領域，甚至不排除核心技術熱點。“這個熱點後面是中國的生物制藥企業，有些企業做得還不錯。核心技術應該可以快速突破。復星醫藥也必須布局，已經在做戰略布局了。”吳貽芳表示，復星醫藥希望利用mRNA技術平臺，為未滿足的疾病需求開發更好的創新藥物。
受集中采購等因素影響，復星醫藥中樞神經系統、代謝消化系統、心血管系統核心產品收入均同比下滑，下滑幅度分別為24.82%、65，438+09.79%、65，438+09.5%。
R&D對醫藥業務的投資近45億，同比增長超過20%。
報告期內，復星醫藥持續加大對創新和R&D的投入，全年R&D投入49.75億元，同比增長24.28%。其中，醫藥業務板塊的R&D投資額為44.86億元，同比增長22.23%。
圍繞腫瘤與免疫調節、代謝與消化系統、中樞神經系統等重點疾病，復星醫藥構建並形成了小分子創新藥物、抗體藥物、細胞治療的技術平臺，積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域，提升創新能力。同時，通過全球R&D中心對創新R&D項目的壹體化管理，促進創新技術和產品的開發和落地。
“國內生物醫藥行業參與度很高，醫院爭奪臨床資源的項目太多。超乎想象的是，可能有二三十家公司在做小分子藥物的研究，目標都是壹樣的。這種形式不應該繼續。”吳貽芳表示，中國的生物制藥企業應該有高質量的、以臨床價值為導向的創新，未來要做的應該是壹流的、最好的創新藥物。復星醫藥還在阿爾茨海默病和帕金森病等需求巨大的臨床領域進行布局和投資，面臨很大風險。
5438年6月+2022年10月和3月，復星藥業獲得MPP的許可，向世界商定地區的中低收入國家供應默克新冠肺炎的口服藥物Molnupiravir和輝瑞新冠肺炎的口服藥物Nirmatrivir以及Nirmatrivir和利托那韋的組合的仿制藥。許可生產範圍包括原料藥和成品藥。
復星醫藥授權仿制藥新冠肺炎口服藥品何時能供貨？對此，吳貽芳表示，按照規定，復星醫藥需要進行工藝開發和相關驗證，按照嚴格的註冊規定審批後才能供貨。“我們的供應鏈、質量體系和生產能力都通過了默克和輝瑞的相關認證。獲得批準後，我們在亞洲、非洲和拉丁美洲的團隊將參與當地的公共市場和私人市場，積極拓展可能的業務，向這些低收入國家供應我們高質量、低成本和負擔得起的治療藥物，以抗擊新冠肺炎疫情。”吳貽芳說。
CAR-T治療患者約100人，未來產能將超過10000人。
易凱達批準的第壹個適應癥是治療二線或以上全身治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者。2021年8月，第二個適應癥被納入突破性治療藥物計劃，用於治療復發性或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的成年患者，包括濾泡性淋巴瘤和邊緣性淋巴瘤。
截至今年2月底，易凱達已納入23個省市的城市惠民保險和40多個商業保險，75個治療中心註冊，約100名患者進入治療流程。吳貽芳指出，惠民保險報銷比例比較低，從長遠來看，還是在爭取納入醫保，讓患者享受到更多的醫保支持。
在CAR-T產能方面，吳貽芳表示，最初的產能設計留有壹定空間，可以滿足近壹兩年的生產需求，第二條綜合生產線正在建設中，第三個生產區也在規劃中，希望盡快達到萬人以上的產能儲備，保證未來CAR-T系列產品的供應。
此外，復星凱特的第二款CAR-T產品(FKC889)已於報告期內完成技術轉讓，復發或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗申請已於2022年3月在國家醫藥產品管理局獲批。
校對劉保清