說明:呋喃妥因片的說明書由國家醫藥品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:呋喃妥因片
曾用名:
商品名稱:
英文名:呋喃妥因片
漢語拼音:趣味拼音pi \u n
該產品的主要成分是呋喃妥因。其化學名為:1[[(5硝基2呋喃基)亞甲基]氨基] 2，4咪唑啉酮。
結構式:
分子式:C8H6N4O5
分子量:238.16
性格；角色；字母
本品為腸溶片，除去包衣後呈黃色。
藥理學和毒理學
本品為抗菌藥物。大腸桿菌對本品敏感，產氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、變形桿菌、克雷伯氏菌等腸桿菌科部分菌株對本品敏感，而銅綠假單胞菌通常對本品耐藥。本品對腸球菌等革蘭氏陽性菌有抗菌作用。本品的抗菌活性不受膿液和組織分解產物的影響，在酸性尿液中有較強的活性。抗菌機制是幹擾細菌體內的氧化還原酶系統，從而阻斷其代謝過程。
藥物動力學
本品的微晶形式在小腸中吸收迅速且完全，而大晶形的吸收緩慢。與食物壹起服用可以增加這兩種晶型的生物利用度。血清中的藥物濃度很低，尿液中的濃度很高。本品可透過胎盤和血液腦脊液屏障。血清蛋白結合率為60%。血液消除半衰期(t1/2b)為0.3 ~ 1小時。腎小球濾過是主要排泄途徑，少量由腎小管分泌和重吸收。30% ~ 40%以原形迅速排泄於尿中，大晶型排泄較慢。本品也可通過膽汁排出，並通過透析清除。
指示
可用於大腸桿菌、腸球菌、葡萄球菌、克雷伯氏菌、腸桿菌等敏感菌引起的急性單純性下尿路感染，也可用於預防尿路感染。
劑量
成人口服50 ~ 100 mg壹次，壹日3 ~ 4次。小劑量單純性下尿路感染；1月齡以上兒童，按體重5 ~ 7 mg/kg，每日服用4次。療程至少1周，或尿培養轉陰後至少3天。
對於復發性尿路感染患者，成人每天睡前服用50 ~ 100 mg，兒童每天服用1mg/kg。
反作用
(1)常見惡心、嘔吐、厭食、腹瀉等胃腸道反應。
(2)也可出現皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等過敏反應，葡萄糖6磷酸脫氫酶缺乏者也可出現溶血性貧血。
(3)神經系統不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、肌痛、眼球震顫等。可能偶爾發生，大部分是可逆的。嚴重者可發生末梢神經炎，原發腎功能不全或長期服用本品者易發生末梢神經炎。
(4)呋喃妥因偶爾可引起發熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸性粒細胞增多等急性肺炎表現，停藥後可迅速消失，嚴重者皮質類固醇可緩解癥狀；服用6個月以上的患者，偶爾會引起間質性肺炎或肺纖維化，應盡早停藥，並采取相應的治療措施。
禁忌
新生兒、足月孕婦、腎功能不全患者、呋喃類藥物過敏者禁用。
需要註意的事項
(1)呋喃妥因應隨食物服用，以減少胃腸道。
(2)療程至少7天，或繼續用藥至尿中細菌清除3天以上。
(3)長期使用本品6個月以上，可能導致彌漫性間質性肺炎或肺纖維化，應密切觀察，早期發現，及時停藥。所以長期使用該產品預防的人需要權衡利弊。
(4)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經病和肺病患者慎用。
(5)對實驗室檢查指標的幹擾:本品可幹擾尿糖的測定，因其在尿中的代謝產物可引起硫酸銅試劑的假陽性反應。
孕婦和哺乳期婦女用藥
(1)由於呋喃妥因可穿過胎盤屏障，且胎兒酶系統未發育完全，故不適宜妊娠晚期孕婦使用，足月孕婦禁用，以免胎兒出現溶血性貧血的可能。
(2)少量呋喃妥因可進入母乳，誘發嬰兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖6磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品後應停止哺乳。
兒童用藥
1月以下新生兒禁用。
老年患者用藥
老年患者慎用，根據腎功能調整劑量。
藥物相互作用
(1)能引起溶血的藥物與呋喃妥因合用時，溶血反應可能增加。
(2)與肝毒性藥物合用可能增加肝毒性反應；與神經毒性藥物合用，可能增加神經毒性。
(3)丙磺舒和芐嘧磺隆均能抑制呋喃妥因的腎小管分泌，導致血藥濃度升高和(或)血清半衰期延長，而尿藥濃度降低，療效減弱，應調整丙磺舒的劑量。
過量
本品過量的主要表現是嘔吐。
本品對用藥過量無特效解毒劑。需要進壹步催吐，給予大量補液，保證藥物隨尿液排出體外。該產品也可以通過透析去除。
規範
50毫克
儲存
密封保存。
包裹
有效期間
註冊認證號
生產企業
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