amiodarone [Langdao Chinese-English Dictionary]
3 國家基本藥物
與胺碘酮相關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號.基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指導價
指導價 類別 備註 588 83 胺碘酮片 200mg*30 盒（瓶） 27.3 化學藥品和生物制品 * 589 83 胺碘酮片 100mg*10 盒（瓶） 5.6 化學藥品和生物制品 590 83 胺碘酮片 200mg*10 盒（瓶） 9.5 化學藥品和生物制品類 591 83 胺碘酮片 200mg*24 盒（瓶） 22 化學藥品和生物制品類 592 83 胺碘酮膠囊 200mg*30 盒（瓶） 27.8 化學藥品和生物制品類 593 83 胺碘酮註射液 150mg:2ml 瓶（亞瓶） 28.5 化學藥品與生物制品科 *△ 594 83 胺碘酮註射液 150mg 瓶（分瓶） 29.5 化學藥品與生物制品科 595 83 胺碘酮註射液 150mg（凍幹粉）瓶（分瓶） 31.5 化學藥品與生物制品科
註：
1、表中備註欄標有 "*"的為代表品。
2、表中備註欄中代表劑型規格用"△"表示，代表劑型規格與其明確差價關系的相關規格價格為暫定價。
4 概述胺碘酮具有抗心律失常作用，能延長心房肌、心室肌及傳導系統的動作電位持續時間和有效不應期，降低竇房結自律性，有利於消除難治性興奮。臨床用於治療室性、室上性心動過速和期前收縮，陣發性心房撲動。預激綜合征等。該藥主要損害心臟、消化系統、神經系統並引起過敏反應。
5 胺碘酮說明書 5.1 藥品名稱胺碘酮
5.2 英文名稱Amiodarone ,Cordarone, Atlansil
5.3 胺碘酮別名Ethiodarone; Amrion; Amiodarone; Amiodarone; Amiodarone; Ethylamine iodide furosemide; Cordarone
5.4 分類循環系統藥> 抗心律失常藥> 延長動作電位持續時間藥
5.5 劑型1.片劑：每片 0.1g；0.2g；
2. 註射劑（鹽酸鹽）：0.15 克（3 毫升）。
5.6 胺碘酮的藥理作用它是壹種廣譜抗心律失常藥物。能延長心房肌、心室肌和傳導系統的動作電位時程和有效持續時間，降低竇房結自律性，有利於難治性興奮的消除。抑制心房和心室傳導纖維中鈉離子的快速內流，減慢傳導速度，抑制房室旁路傳導。提高心室顫動閾值，減少心室顫動發作。此外，還有擴張冠狀動脈，減少心肌做功，降低心肌耗氧量的作用。
5.7 胺碘酮的藥代動力學胺碘酮口服吸收緩慢而不完全，起效慢，口服生物利用度約為 50%。口服 4-10 天開始起效，約 1 個月後達到穩態血藥濃度。血漿蛋白結合率約為 60%，主要分布在脂肪組織，其次是心、腎、肺、肝和淋巴結，也可進入乳汁。它主要在肝臟代謝，尿液中未見原形藥物。部分遊離碘分子以碘化物的形式從尿液中排出，約占總碘含量的 5%，其余碘通過腸肝循環從糞便中排出。
5.8 胺碘酮的適應癥臨床用於室性和室上性心動過速、期前收縮和陣發性心房撲動。它還可用於充血性心力衰竭和急性心肌梗死引起的心律失常患者。它對其他β-受體阻滯劑無效的頑固性陣發性心動過速也很有效。它還可用於治療慢性冠狀動脈供血不足和心絞痛。
5.9 胺碘酮的禁忌癥室內或房室傳導阻滯和心動過緩以及甲狀腺功能障礙和碘過敏者禁用。心肌病患者禁用靜脈給藥。
5.10 註意事項靜脈給藥幾分鐘後可能會引起中度壹過性血壓下降，給藥過快（少於 3 分鐘）可能會出現循環衰竭。
5.11 胺碘酮的不良反應1.肺毒性，少見，可引起呼吸困難、肺部啰音、幹咳、發熱和缺氧，X線肺浸潤性病變或肺間質纖維化（發生率為0.5%～1.5%），壹旦發生應停藥並給予腎上腺皮質激素治療。
2.心臟不良反應，可引起心動過緩，壹般達治療劑量時，心率可降低10%，而胺碘酮消耗交感神經末梢介質，故阿托品不能改善心率。竇性停搏、房室傳導阻滯也會發生。竇房結發育不全和房室傳導阻滯者禁用阿托品。過大劑量可導致室性心動過速惡化、QT 間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。它還會加重已有的充血性心力衰竭和低血壓。
3.胃腸道反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹脹、便秘和金屬味。
4.肝臟受損，導致轉氨酶升高，罕見肝硬化。
5.角膜色素沈著（20%-90%），通常無癥狀，沈積於前房，不影響視力，停藥後可消失，也可用甲基纖維素滴眼液預防。
6.甲狀腺毒性：胺碘酮含碘量高，100mg胺碘酮相當於碘元素47.2mg，約合盧戈氏液6滴，長期使用可發生甲狀腺功能亢進或甲狀腺功能減退，甲狀腺功能減退者（2%～4%），長期使用應監測甲狀腺功能，患有甲狀腺疾病或對碘過敏者禁用。
7.罕見的神經系統損害（如 **** 脊骨神經障礙、錐體外系束震顫、周圍神經病變）、光敏性。有血小板減少和附睪炎的報道。
5.12 胺碘酮的劑量1.壹般先給予負荷劑量，每次 0.2 克，每天 3 次，用藥 1 周後改為每次 0.2 克，每天 2 次，再用 1 周，然後改為維持劑量，每次 0.2 克，每天 1 次。根據療效3～6個月後可逐漸改為每周或隔日服用5～6次，每次0.2克。對於嚴重的致命性心律失常，負荷量可增加到每天 800 毫克。可酌情增加體重。
2.靜脈給藥：負荷劑量為3～5mg/kg，5%～10%葡萄糖溶液稀釋後5～10min內註入，0.5～1h後可重復給藥。達效後靜脈滴註維持量壹般為每分鐘0.5～2mg，根據療效調整劑量，可連續使用3～5天。劑量過大對心肌收縮有抑制作用。
5.13 藥物相互作用1.可增加華法林的抗凝作用。
2.可增加地高辛、阿普汀、奎尼丁、普魯卡因胺的血藥濃度，並加重其不良反應。
3.可增加β-受體阻滯劑和鈣離子阻滯劑對竇房結、房室結和心肌收縮力的抑制作用。
4.與丙磺舒、丙磺舒、甲磺舒、利多卡因等合用，可增加對心臟的不良反應。
5.單胺氧化酶抑制劑可降低胺碘酮的代謝。
5.14 專家點評胺碘酮最初作為心絞痛的血管擴張劑，1969 年發現其具有明顯的抗心律失常作用。1969 年，人們發現胺碘酮具有明顯的抗心律失常作用。尤其重要的是，對長期未使用各種抗心律失常藥物治療的病例改用胺碘酮，效果顯著。經過大量的基礎和臨床研究證明，胺碘酮具有四種抗心律失常藥物的作用。對於持續性心動過速，維持竇性心律後逆轉房顫、房撲療效顯著，且不增加病死率。但胺碘酮毒副作用復雜，應用時須密切註意。
6 胺碘酮中毒胺碘酮（乙胺碘呋酮、科達龍）具有抗心律失常作用，臨床上用於治療室性、室上性心動過速和期前收縮、陣發性房撲。預激綜合征等。
口服每次0.1～0.2g，3～4次/d，有效後改為每次0.2g，l～2次/d。靜註或滴註，主要用於快速性心律失常的立即復律，5～10mg/kg，分2～3次給藥，用50%葡萄糖溶液稀釋後緩慢靜註（10～15min）。用 250ml 葡萄糖溶液稀釋，靜滴後 30min 內滴完。該藥口服吸收良好，6～8h血藥濃度達峰值，在肝臟代謝，經肝臟和膽汁排泄，半衰期平均為 52.6d。
人中毒血藥濃度為 2.5μg/ml。小鼠腹腔註射 LD500.432g/kg，靜脈註射 LD50?0.1669g/kg。該藥主要損害心臟、消化系統、神經系統並引起過敏反應等。[6.1 臨床表現
[2]
1.不良反應
如頭暈、惡心、嘔吐、便秘、心動過緩、角膜病變、視力下降等。
2.中毒表現
（1）心血管系統：竇房結功能抑制或房室傳導阻滯、室性心動過速逆轉，心電圖可見QT間期延長、T波平坦、U波，鎮靜過快可出現低血壓和心力衰竭。
（2）神經系統：震顫、**** 構音障礙、錐體外系癥狀、多發性神經炎。(3）消化系統：惡心、嘔吐、便秘、轉氨酶升高。
（4）內分泌系統：甲狀腺功能亢進或減退、粘液性水腫。
（5）呼吸系統：間質性肺炎或肺泡纖維性肺炎、活動性結核播散、胸腔積液。(6) 血液系統：血沈增快、白細胞增多、血小板減少。
（7）過敏反應：皮膚光過敏、急性碘過敏反應、哮喘。(8) 其他：腎毒性表現、口吃、***發育、角膜病變等。
6.2 治療胺碘酮中毒的治療要點為[3]：
1.出現中毒反應立即停藥。
2.過敏反應可用抗組胺藥或強的松、氫化可的松、地塞米松等治療。角膜病變可用1%甲基纖維素或碘肝素鈉點眼。
3.心動過緩，可使用東莨菪堿、異丙腎上腺素、地塞米松等，必要時可放置心臟起搏器。
4.有肺部病變時可使用糖皮質激素。
5.誘發甲亢，采用甲亢藥物替代治療，嚴重者手術治療。
6.肝功能異常者用保肝藥治療。
7．