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FDA淘汰藥物的藥物評價體系。

這壹變化是在FDA對描述這些藥物使用者經歷復雜睡眠行為時發生“罕見但嚴重”事件的報告進行評估後做出的:夢遊、睡眠駕駛和在沒有完全清醒的情況下從事其他活動。FDA代表在昨天(4月30日)的壹份藥物安全公告中寫道:

患者的用藥指南和失眠藥物的處方信息上現在會出現壹個醒目的框式警告,比如安眠藥(俗稱唑吡坦)、索納塔(俗稱紮來普隆)、魯尼司他(俗稱eszopiclone)等等。“公告。【7種奇怪的藥物副作用】

FDA的另壹個最嚴格的警告-禁忌癥,這表明在某些情況下應該避免藥物-也將包括在內。FDA調查了26年的數據,發現了66個與這些藥物有關的復雜睡眠行為的例子。暴露在極冷環境下的病人會導致體溫過低或斷肢;有壹氧化碳中毒,溺水,明顯的自殺企圖,自殘槍傷和車禍——病人在車輪上。大多數情況下,病人甚至不記得。根據食品藥品管理局的說法,導致他們受傷的事件。

FDA官員表示,由於這些發現僅基於醫學文獻中的病例報告和直接發送給FDA的賬戶,可能有更多由復雜的睡眠行為引起的傷害病例沒有被記錄下來。

數百萬美國人患有失眠癥,並依賴藥物幫助他們入睡,但“患者和醫護人員意識到這壹風險非常重要,”FDA代理專員Ned Sharpless博士在壹份聲明中說。

"這些事件可能在首次服用這些藥物後發生."“藥物或長期治療後可能會發生在沒有這些行為史的患者身上,即使是最低的推薦劑量,”夏普勒斯說。

FDA官員說,尚不清楚這些藥物如何導致復雜的睡眠行為,從而導致傷害。FDA藥物評估和研究中心主任珍妮特·伍德庫克博士表示,該機構將繼續監測失眠藥物,並評估與它們相關的風險,以確定是否需要采取進壹步行動。聲明說:

假日飲酒:八種常見藥物與酒精的相互作用關於睡眠妳必須知道的5件事11大怪異睡眠障礙最初發表在《生命科學》雜誌上。

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