說明：前列地爾註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：前列地爾註射液
曾用名：
商品名：
英文名： Alprostadil fat Emulsiom Injection
漢語拼音：Qiɑnliedi'er Zhusheye
本品化學名稱為：（1R，2R，3R）3羥基2[（E）（3S）3羥基1辛烯基]5氧代環戊烷庚酸
結構式：
分子式：C20H34O5
分子量：354.49
性狀
本品為白色乳狀液體。
藥理毒理
本品是以脂微球為藥物載體的靜脈註射用前列地爾制劑，由於脂微球的包裹，使前列地爾不易失活。另外，本品具有易於分布到受損血管部位的靶向特性，從而，發揮本品的擴張血管、抑制血小板凝集的作用。
藥代動力學
適應癥
治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥）引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。
臟器移植術後抗栓治療，用以抑制移植血管內的血栓形成。
小兒先天性心臟病動脈導管未閉，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術治療。
用法用量
成人壹日壹次，1～2ml（前列地爾510μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）靜註，或直接入小壺。
不良反應
1．休克：偶見休克，要註意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。
2．註射部位：有時出現血管疼、發紅，偶見發硬，瘙癢等。
3．循環系統：有時出現加重心衰，肺水腫，胸部發緊感，血壓下降等癥狀，壹旦出現立即停藥。另外，有時出現發紅、血管炎，偶見臉面潮紅，心悸。
4．消化系統：有時出現腹瀉、腹脹，不愉 *** ，偶見腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。
5．肝臟：偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。
6．精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱，疲勞感，偶見發麻。
7．皮膚：有時出疹或瘙癢感，偶見蕁麻疹。
8．血液系統：偶見嗜酸細胞增多，白細胞減少。
9．其他：偶見視力下降，口腔腫脹感，脫發，四肢疼痛，浮腫，發熱感，不適感。
禁忌
1．嚴重心衰（心功能不全）患者。
2．妊娠或可能妊娠的婦女。
3．既往對本制劑有過敏史的患者。
註意事項
1．下述患者慎用本品。
（1）嚴重心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。
（2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。
（3）既往有胃潰瘍合並癥的患者，有報告可使胃出血。
（4）間質性肺炎患者，有報告可使病情惡化。
2．用於治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由於本藥的治療是對癥治療，停止給藥後，有再復發的可能性。
3．給藥時註意
（1）出現副作用時，應采取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。
（2）本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑（右旋糖酐、明膠制劑等）混合。
（3）本制劑與輸液混合後在2小時內使用。殘液不能再使用。
（4）不能使用凍結的藥品。
（5）打開安瓿時，先用酒精棉擦凈後，把安瓿上的標記點朝上，向下掰。
（6）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
（1）1ml：5μg （2）2ml：10μg
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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