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如何查詢藥品質量標準?

查藥品質量標準包括國內藥品標準和國外藥典。在藥物研發的信息檢索中,可以高效地獲取藥物標準的信息,為質量研究奠定基礎。

如何查詢藥品質量標準?

可以在藥品標準數據庫中查詢,這是壹個比較全面的藥品標準數據庫,收錄了大部分國家藥品質量標準的信息,包括《中華人民共和國藥典》和國家美國食品藥品監督管理局頒布的藥品註冊標準。數據庫支持精準查詢和條件過濾,用戶輸入藥品名稱和文字即可查詢下載全文。

藥品質量數據

包括SFDA標準頒布(2009年,SFDA標準頒布(2010),SFDA標準頒布(2011),中國生物制品條例,中國中成藥標準編寫,中藥處方制劑,化學藥裏程碑升級為國家標準,衛生部藥品標準,國家局單頁標準,國家醫藥產品管理局單頁標準,等等。

國外藥典:收錄多國最新藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典、印度藥典、國際藥典、巴西藥典、法國藥典、韓國藥典幾個版本。目前要求國產仿制藥提高標準,與國際接軌。為了跟蹤最新藥品標準的進展,方便查詢,提供了部分全文標準的網上查詢和下載,並代為搜索國外藥典標準的最新全文。

關於國外藥典藥品質量標準的探討

第38屆馬丁代爾制藥大獎賽可以為臨床醫生、藥劑師和其他用戶提供最新、最準確的全球用藥信息。數據庫支持精準查詢和條件過濾,用戶輸入客棧名稱、中文名、CAS號等即可查詢下載全文。

馬丁代爾藥典

藥典標準只包含有限的信息,沒有具體的分析方法描述。我們需要註意以下幾點。

1.有關說明,請參見附錄。您必須下載附錄才能查看。

2.原料藥和制劑(或結構相似的藥物)往往有壹定的相關性,需要進行比較;

3.可以查閱版本歷史藥典收錄的資料;

4.對於信息有限的藥品,可以對比多個藥典標準,查看相關說明;

5.通過對文獻的考察,可以得到具體分析方法的來源和確定方法的依據。

對於沒有納入的藥品,比如新藥,需要通過信息調研來確定標準。對於老品種,如果找不到藥典標準,可以嘗試多維度的檢索方式,如拼寫、聲母等。對於國家很少上市的藥物,標準中包含的信息很少,需要多嘗試。

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