第二次試驗，治療組109例，對照組114例。治療組第3天止血率為19.63%，第4天為33.64%，第5天為47.66%，第6天為63.55%，第7天為80.37%。對照組第3天止血率為7.08%，第4天為17.70%，第5天為30.09%，第6天為45.13%，第7天為61.95%。兩組在用藥後第3天和第7天有顯著性差異。中醫證候療效，治療組臨床治愈率為52.34%，顯效率為30.09%，有效率為65，438±00.28%，無效率為7.48%。對照組臨床治愈率30.97%，有效率30.09%，有效率28.32%，無效率10.62%。兩組間有顯著性差異。
ⅲ期試驗，治療組328例，對照組108例。治療組第3天止血率為65438±00.98%，第5天為49.22%，第7天為965438±0.69%。對照組止血率為11.11%，第5天為37.04%，第7天為71.30%。兩組間有顯著性差異。中醫證候療效，治療組臨床治愈率39.94%，顯效50.30%，有效率9.15%，無效率0.61%。對照組臨床治愈率為29.63%，顯效率為465438±0.67%，有效率為23.65438±0.05%，無效率為5.56%。兩組間有顯著性差異。
隨訪期間，乳汁分泌正常。
安全性方面，本品對血液系統，尤其是凝血機制無明顯影響。少數產婦服藥後可出現胃腸道不適、口幹、便秘等不良反應。在臨床期間，母乳餵養的新生兒偶爾會出現嘔吐、腹瀉和皮疹，但是否與所試驗的藥物有關還需要進壹步研究。
藥理毒理動物實驗結果提示，本品可縮短正常小鼠或受肝素影響小鼠的出血和凝血時間，緩解右旋糖酐引起的微循環障礙；能明顯抑制冰醋酸引起的小鼠扭體反應；有增強在體豚鼠子宮收縮活動的趨勢。
小鼠灌胃急性毒性試驗中，最大劑量為205g/kg，無動物死亡。未觀察到與測試物質相關的毒性結果；經12周毒性試驗，安全劑量相當於25g/kg/天，血液生化和病理檢查未發現與受試物質有關的毒性結果。
存儲密封。
藥品包裝用復合膜袋。6×10g/袋/箱
有效期為18個月。
執行標準:國家美國食品藥品監督管理局標準YBZ00312008。
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