通用名稱:琥乙紅黴素片
生產廠家:江西匯仁藥業有限公司:江西匯仁藥業股份有限公司
批準文號:國藥準字H20023870
藥品規格:24片
用法用量:1片/盒:24 片
藥品價格:¥4.8
琥乙紅黴素片說明書通用名稱琥乙紅黴素片
商品名稱琥乙紅黴素片
拼音全拼代碼HuYiHongMeiSuPian
主要成分 琥珀酸紅黴素片的主要成分是琥珀酸紅黴素(Ethylsuccinate of Erythromycin.)琥珀酸乙酯)。
琥珀酸紅黴素片的性狀為白色片。
適應癥/功能主治 琥珀酸紅黴素乙酯片可作為青黴素過敏患者的替代藥物,用於治療以下感染:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌及其他原因引起的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎。
規格型號24s
用法用量口服:1.成人每日1.6克,分2~4次服用。軍團菌病患者,壹次 0.4~1.0g,壹日 4 次。預防鏈球菌感染,壹次 400 毫克,壹日 2 次。衣原體或解脲脲原體感染,壹次800mg,每8小時壹次,***7天;或壹次400mg,每6小時壹次,***14天。 2.兒童,按體重7.5-12.5mg/kg壹次,壹日4次;或壹次15-25mg/kg,壹日2次;嚴重感染者可將日劑量加倍,分4次服用。百日咳患兒,按體重壹次10~12.5mg/kg,壹日4次,療程14天。
不良反應1.肝毒性反應服用紅黴素舒片後發生肝毒性反應比其他紅黴素制劑更為常見,患者服藥數日或1~2周後可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。2.胃腸道反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃腸道食欲不振等,其發生率與劑量大小有關。3.大劑量〈?4g/daily〉應用,尤其是肝腎疾病患者或老年患者,可引起聽力下降,主要與藥物血藥濃度過高(12mg/L)有關,停藥後多數可恢復。 4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約為0.5%~1%。其他,偶見心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
禁忌癥對紅黴素片或其他紅黴素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。
註意事項1.溶血性鏈球菌感染使用琥珀酸乙紅黴素片治療需持續至少10天,以防止急性風濕熱的發生。 2.腎功能減退患者無需減量,但嚴重腎功能損害者應適當減少琥珀酸乙紅黴素片用量。用藥期間定期檢查肝功能。 4.對某種紅黴素制劑過敏或對其他紅黴素制劑不耐受的患者也可能對其他紅黴素制劑過敏。如果患者對壹種紅黴素制劑過敏或不耐受,也可能對其他紅黴素制劑過敏或不耐受。5.由於不同細菌對紅黴素的敏感性存在壹定差異,因此應進行敏感性測定。
兒童用藥尚不明確。
老年患者用藥尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女 1.由於肝毒性可能性增加,孕婦禁用。2.2.因琥珀酸紅黴素片有相當量進入乳汁,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。
藥物相互作用1.紅黴素片可抑制卡馬西平、丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致其血藥濃度升高,出現毒性反應。與芬太尼合用可抑制後者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用會增加心臟毒性,與環孢素合用會增加後者的血藥濃度並產生腎毒性。 2. 琥乙紅黴素片與氯黴素和林可黴素有拮抗作用,不建議同時使用。琥珀酸紅黴素乙酯片是抑菌劑,會幹擾青黴素的殺菌作用,因此在需要快速殺菌時,如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。 4. 長期服用華法林的患者服用琥珀酸紅黴素乙酯片會導致凝血酶原時間延長,可能會增加出血風險,老年患者應特別註意。當兩者必須同時使用時,應適當調整華法林的劑量,並密切觀察凝血酶原時間。5.除二羥丙基茶堿外,同時服用紅黴素片和黃嘌呤類藥物會降低氨茶堿的肝清除率,導致血清氨茶堿濃度升高和/或毒性增加。這種現象更有可能在聯合用藥 6 天後發生,氨茶堿清除率降低的幅度與琥珀酸乙紅黴素片的血清峰值成正比。因此,在兩者合用期間和之後,應調整黃嘌呤類藥物的劑量。琥珀酸紅黴素片與其他肝毒性藥物合用可能會增強肝毒性。7. 大劑量琥珀酸紅黴素片與耳毒性藥物合用,尤其是腎功能減退的患者,可能會增加耳毒性。 8. 琥珀酸紅黴素片與洛伐他汀合用,可能會抑制其代謝,增加血藥濃度,從而引起橫紋肌溶解;琥珀酸紅黴素片與咪達唑侖或三唑侖合用,可能會降低紅黴素的毒性。當與咪達唑侖或三唑侖合用時,可降低二者的清除率並增強其作用。
過量使用尚不清楚。
藥理毒理 紅黴素片是壹種大環內酯類抗生素,為琥珀酸紅黴素乙酯,在胃酸中比紅黴素更穩定。它對葡萄球菌(耐甲氧西林菌株除外)、鏈球菌和各類革蘭氏陽性桿菌具有抗菌活性。奈瑟氏菌、流感嗜血桿菌、百日咳博德特菌也對紅黴素片敏感。除產氣莢膜梭菌和艱難梭菌外,琥珀酸紅黴素對各種厭氧菌也有抗菌作用。它還能抑制軍團菌、胎兒彎曲桿菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體、衣原體和衣原體。琥珀酸紅黴素片是壹種抑菌劑,但高濃度時對某些細菌也有殺菌作用。琥珀酸紅黴素片可穿過細菌細胞膜,在供體位點(P位點)附近與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合,阻斷核糖核酸(t-RNA)向 "P "位點的轉移結合,同時阻斷多肽鏈從受體位點(A位點)向 "P "位點的位移,從而抑制細菌蛋白質的合成。
藥代動力學 琥珀酸紅黴素片在腸道中以底物和酯化物的形式被吸收,在體內酯化物部分水解為堿基。空腹口服500mg後,0.5-2.5小時達到血藥濃度峰值,酯化物和堿的總濃度為15mg/L,遊離堿為0.6mg/L。吸收後除腦脊液和腦組織外,廣泛分布於各種組織和體液中,特別是在肝、膽汁和脾臟中,在肝、脾臟中的濃度,在腎、肺等組織中的濃度可比在血液中的濃度高幾倍,在膽汁中的濃度可達血液濃度的10-40。在膽汁中的濃度可高達血液濃度的 10-40 倍。
儲存:密封,置於幹燥處。
包裝 24片/盒。
有效期:24個月
批準文號:H20023870
生產企業:江西匯仁藥業有限公司:江西匯仁藥業有限公司主治急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎等。
關於琥珀酸紅黴素片的常見問題
問:琥珀酸紅黴素片(匯仁)有哪些不良反應?
答:1.琥珀酸紅黴素乙酯片肝毒性反應發生率高於其他紅黴素制劑,服用數天或1~2周後患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時會出現黃疸、肝功能異常等癥狀。2.胃腸道反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃腸道食欲不振等,其發生率與劑量大小有關。3.大劑量〈?4g/daily〉應用,尤其是肝腎疾病患者或老年患者,可引起聽力下降,主要與藥物血藥濃度過高(12mg/L)有關,停藥後多數可恢復。 4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約為0.5%~1%。其他,偶見心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。